近日,江苏省药监局行政审批处与核查中心医疗器械检查科联合开展助企活动,提供“一站式”服务,解决企业实际问题,并开展工作会商。
双方与企业代表进行深入交流,针对企业提出的同一集团来苏申报资料受理要求、体系核查侧重点,以及进口产品国产化转移政策等内容,进行有效沟通。企业表示,“一站式”服务模式针对性强且效率高,深切感受到了江苏对民营企业的支持力度,坚定了企业在苏发展的信心,下一步会尽快遵照法规要求制定产品转移的计划,确保来苏申报产品的安全、有效和质量可控性。
行政审批处与核查中心还就去年重点工作完成情况和今年医疗器械行政许可检查工作进行了深入交流。参会同志围绕医疗器械许可类检查工作规范、行政检查资源整合、审批检查服务提质增效等议题展开热烈讨论,对加强审批和核查工作衔接协同提出意见建议,进一步明确工作思路和重点任务。
下一步,核查中心将在省药监局的指导下,持续优化升级服务模式,通过强化前端指导、精准识别企业需求、完善协同配合机制等系列服务举措,以优化营商环境为抓手,为江苏省医药产业高质量发展提供有力支撑。
国家药监局召开创新合作平台工作推进会
2月27日,国家药监局在北京召开人工智能医疗器械、生物材料、高端医疗装备三个创新合作平台工作推进会。会议听取平台秘书处工
0评论2026-03-05248
国家药监局召开挂职干部座谈会
近日,国家药监局召开挂职干部座谈会,局党组成员、副局长王维东出席会议并讲话,综合司、人事司、机关党委负责同志参加。
0评论2026-03-05243
国家药监局批准罗伐昔替尼片上市
近日,国家药品监督管理局批准正大天晴药业集团股份有限公司申报的1类创新药罗伐昔替尼片(商品名:安煦)上市,该药适用于中危-
0评论2026-03-03198
国家药监局召开创新合作平台工作推进会
2月27日,国家药监局在北京召开人工智能医疗器械、生物材料、高端医疗装备三个创新合作平台工作推进会。会议听取平台秘书处
0评论2026-03-03181
罕见病药物研发交流座谈会召开
2月28日,“关爱先行”——罕见病药物研发交流座谈会在国家药监局药品审评中心召开。国家药监局党组成员、副局长黄果出席并
0评论2026-03-03185
CT引导穿刺手术定位系统获批上市
近日,国家药品监督管理局批准了杭州微引科技有限公司的CT引导穿刺手术定位系统注册申请。 该产品由主机和工作站组成,用于
0评论2026-02-27167
一次性使用心腔内超声成像导管获批上市
近日,国家药品监督管理局批准了上海微创电生理医疗科技股份有限公司的一次性使用心腔内超声成像导管注册申请。 该产品由
0评论2026-02-27165