分享好友 资讯首页 资讯分类 切换频道

江苏省药监局行政审批处与核查中心联合开展助企服务和工作交流

2025-03-25 11:282960huamei江苏省药监局

近日,江苏省药监局行政审批处与核查中心医疗器械检查科联合开展助企活动,提供“一站式”服务,解决企业实际问题,并开展工作会商。

双方与企业代表进行深入交流,针对企业提出的同一集团来苏申报资料受理要求、体系核查侧重点,以及进口产品国产化转移政策等内容,进行有效沟通。企业表示,“一站式”服务模式针对性强且效率高,深切感受到了江苏对民营企业的支持力度,坚定了企业在苏发展的信心,下一步会尽快遵照法规要求制定产品转移的计划,确保来苏申报产品的安全、有效和质量可控性。

行政审批处与核查中心还就去年重点工作完成情况和今年医疗器械行政许可检查工作进行了深入交流。参会同志围绕医疗器械许可类检查工作规范、行政检查资源整合、审批检查服务提质增效等议题展开热烈讨论,对加强审批和核查工作衔接协同提出意见建议,进一步明确工作思路和重点任务。

下一步,核查中心将在省药监局的指导下,持续优化升级服务模式,通过强化前端指导、精准识别企业需求、完善协同配合机制等系列服务举措,以优化营商环境为抓手,为江苏省医药产业高质量发展提供有力支撑。


点赞 0
举报
收藏 0
打赏 0
评论 0
分享 54
更多相关评论
暂时没有评论,来说点什么吧
人类白细胞抗原(HLA)基因分型检测试剂盒(荧光PCR法)获批上市
  近日,国家药品监督管理局批准了江苏伟禾生物科技有限公司的人类白细胞抗原(HLA)基因分型检测试剂盒(荧光PCR法)注册申请

0评论2026-06-07441

质子治疗系统获批上市
 近日,国家药品监督管理局批准了迈胜医疗设备有限公司的质子治疗系统注册申请。  该产品由加速器子系统和治疗子系统组成,其

0评论2026-06-07415

鼻中隔可吸收钉固定器获批上市
  近日,国家药品监督管理局批准了合肥启灏医疗科技有限公司“鼻中隔可吸收钉固定器”创新产品注册申请。  该产品由固钉器和

0评论2026-06-07426

染色体核型图像辅助诊断软件获批上市
  近日,国家药品监督管理局批准了杭州德适生物科技股份有限公司的染色体核型图像辅助诊断软件注册申请。  该产品由软件安装

0评论2026-06-07433

可调弯肺动脉取栓支架系统获批上市
 近日,国家药品监督管理局批准了上海玄宇医疗器械有限公司“可调弯肺动脉取栓支架系统”创新产品注册申请。  该产品分为调弯

0评论2026-06-07509

血管内超声诊断设备、一次性使用血管内超声诊断导管获批上市
近日,国家药品监督管理局批准了深圳皓影医疗科技有限公司的血管内超声诊断设备、一次性使用血管内超声诊断导管注册申请。血管内

0评论2026-06-07513

国家药监局批准塞多明基注射液上市
  近日,国家药品监督管理局批准北京诺思兰德生物技术股份有限公司申报的塞多明基注射液(商品名:华索灵)上市,用于治疗不适

0评论2026-06-07512

国家药监局批准安尼妥单抗注射液上市
  近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准上海津曼特生物科技有限公司申报的安尼妥单抗注射液(商品名:恩尼妥)上

0评论2026-06-07472

国家药监局附条件批准洛布替尼片上市
 近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序,附条件批准广州麓鹏制药有限公司申报的1类创新药洛布替尼片(商品名:麓可达

0评论2026-06-07462

国家药监局附条件批准安瑞曲替尼胶囊上市
  近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序,附条件批准江苏威凯尔医药科技股份有限公司申报的1类创新药安瑞曲替尼胶囊

0评论2026-06-07511