山东省药监局一分局深入开展日常检查地方标准学习

近日，山东省药监局一分局组织开展对《药品、医疗器械、化妆品企业日常监督检查管理规范》系列地方标准及《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》《关于严格规范涉企行政检查的意见》等文件的学习，研究改进日常检查措施，持续提升工作质效。

通过学习，一分局将深入贯彻落实地方标准要求，严格规范检查行为，提升日常监督检查效能。一是严格日常检查程序。按照地方标准中关于医疗器械检查的相关要求，落实检查标准、程序要求，在制定检查方案、出具行政检查通知书、扫码入企、录入系统等方面规范检查程序。二是统筹安排日常检查任务。落实分级分类检查工作要求，制定对同一企业实施行政检查的年度频次上限，强化精准检查，防止重复检查、多头检查。落实优化“综合查一次”，推进简单事项“一表通查”新方式方法，能合并的合并，能联合的联合，尽量减少入企业检查次数。三是探索柔性执法方式。对依法可以采用提醒、告知、劝阻等方式处理的，根据包容审慎原则不罚或者免罚。