山东省药监局六分局开展药用辅料药包材质量提升行动

为深入贯彻落实《药品生产质量管理规范（2010年修订）》药用辅料附录、药包材附录（以下简称“附录”）要求，推动医药产业高质量发展，山东省药监局六分局发布《菏泽、济宁药包材、药用辅料质量提升行动方案》，充分发挥菏泽市与济宁市医药行业协会引领带动、技术指导等作用。

启动药包材、药用辅料质量提升专项行动，旨在推动两市医药产业高质量发展，提升药包材、药用辅料生产质量管理水平，保障药品安全。行动中，药包材、药用辅料生产企业要在今年4月底前完成自查整改，加强人员培训，提升质量管理水平。药品生产企业需在今年年底前完成对供应商的质量审计，督促问题供应商整改，并建立长效管理机制。六分局将指导两市医药行业协会成立质量提升行动领导小组，加强组织领导并开展培训、派专家团队现场指导、咨询服务等。

下一步，六分局将同步开展对药包材、药用辅料生产企业的监督检查，推动两市药品安全管理水平迈向新台阶。