山东省药监局二分局联合辖区市场监管局建立医疗器械生产领域协同联动检查工作机制

为深入落实省局关于医疗器械生产领域合并检查的决策部署，强化医疗器械生产监管协同合作，进一步提升监督检查工作效能，有效防范质量安全风险。近日，山东省药监局二分局联合青岛、潍坊两地市场监管局印发《关于建立医疗器械生产领域协同联动检查工作机制的通知》（以下简称《通知》），推动医疗器械生产领域一体监管、层级联动、全面体检。

《通知》明确了工作目标、职责分工、检查重点以及组织实施等内容，对任务发起、检查方式、检查时间、信息录入、后续处理都做了详细规定。通过联合检查，进一步引导相关部门压实工作责任，优化完善监管措施，降低入企检查频次，不断强化信息沟通、队伍锻炼、能力提升，更加精准、高效地发现问题、研判风险，保障公众用械安全。

下一步，二分局将严格落实《通知》要求，持续探索协同检查新模式，形成全方位、跨层级、立体化的综合监管新格局。及时督促企业落实主体责任，推动检查与帮扶相结合，在严守安全底线前提下，为企业松绑减负，助推高质量发展。