山东省药监局六分局多措并举主动服务 助力企业更好发展

一是深入了解企业诉求，主动帮扶企业。结合投诉举报信息、企业电话咨询情况等，针对医疗器械产品包装如何标注“安全使用的特别说明”、互联网药品信息服务资格证书如何备案等问题，省药监局六分局结合辖区医疗器械生产企业产品特点，第一时间深入了解企业诉求，安排专人负责指导企业规范包装标签、修订产品说明书等工作；指导自建网站公示医疗器械产品的企业办理互联网药品信息服务资格证书。

二是科学安排检查计划，送服务上门。针对企业复产申请、帮扶诉求等，及时调整检查计划，安排对相关医疗器械生产企业开展现场检查，就企业整改情况、质量体系运行情况以及规范包装标签、修订产品说明书等进行现场指导。

三是高效办理医疗器械出口销售证明，助力企业更好发展。六分局安排专人负责每日登录审批系统查看待办事项，对存在需要补充或修改的事项第一时间通知企业及时修改完善，对符合条件的事项第一时间予以办理。今年以来，共计办理医疗器械出口销售证明71份，其中一类产品42份，二类产品25份，三类产品4份。