京冀两地药监局对首个跨省增址药物临床试验机构开展联合检查

　　近日，北京市药监局由药品注册处与第一分局共同组成的检查组联合河北省药监局对首个国家级三甲医院跨省一体化院区开展药物临床试验机构备案后监督检查。

　　现场听取了廊坊院区药物临床试验全流程管理的汇报；同时，对该院区的组织架构、人员情况、场所和设施设备、质量管理、开展试验项目情况以及京冀两院区的协同管理情况等方面进行了全面检查；并要求机构切实做好京冀两地院区药物临床试验的同质化管理，持续完善质量管理体系文件，做好试验过程的风险管控。

　　此次联合检查是探索实践京津冀三地联合监督检查的有益尝试。下一步，京津冀三地药监部门将加大联合执法力度，充分发挥协同监管优势，及时总结监管经验，形成监管合力，提升监管效能，持续强化政策法规的宣贯和引导，着力提升京津冀药物临床试验领域协同发展水平。