为支持发展药品现代物流，持续提升行业集中度和管理现代化水平，近日，省药监局发布《关于进一步明确药品批发经营许可有关事宜的通告》（以下简称《通告》），进一步规范药品批发经营许可工作。
《通告》依据《中华人民共和国药品管理法》《药品经营和使用质量监督管理办法》等法律法规要求，结合山东实际，对药品批发企业经营场所、仓库变更、现场检查验收等方面作出了明确规定，对体外诊断试剂（药品）的经营条件、质量负责人资质以及专营体外诊断试剂、中药饮片企业变更经营范围提出了具体要求。
《通告》自2025年4月20日起正式施行。下一步，山东省药监局将根据《通告》的规定要求，严把药品批发企业经营许可标准，严格审批管理，不断提升企业质量管理水平，确保药品经营行业有序健康发展。
质子治疗系统获批上市
近日，国家药品监督管理局批准了迈胜医疗设备有限公司的质子治疗系统注册申请。 该产品由加速器子系统和治疗子系统组成，其
0评论2026-06-07415
鼻中隔可吸收钉固定器获批上市
近日，国家药品监督管理局批准了合肥启灏医疗科技有限公司“鼻中隔可吸收钉固定器”创新产品注册申请。 该产品由固钉器和
0评论2026-06-07426
染色体核型图像辅助诊断软件获批上市
近日，国家药品监督管理局批准了杭州德适生物科技股份有限公司的染色体核型图像辅助诊断软件注册申请。 该产品由软件安装
0评论2026-06-07433
可调弯肺动脉取栓支架系统获批上市
近日，国家药品监督管理局批准了上海玄宇医疗器械有限公司“可调弯肺动脉取栓支架系统”创新产品注册申请。 该产品分为调弯
0评论2026-06-07509
国家药监局批准塞多明基注射液上市
近日，国家药品监督管理局批准北京诺思兰德生物技术股份有限公司申报的塞多明基注射液（商品名：华索灵）上市，用于治疗不适
0评论2026-06-07512
国家药监局批准安尼妥单抗注射液上市
近日，国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准上海津曼特生物科技有限公司申报的安尼妥单抗注射液（商品名：恩尼妥）上
0评论2026-06-07472
国家药监局附条件批准洛布替尼片上市
近日，国家药品监督管理局通过优先审评审批程序，附条件批准广州麓鹏制药有限公司申报的1类创新药洛布替尼片（商品名：麓可达
0评论2026-06-07462
