为进一步提升辖区企业医疗器械注册申报能力，帮助企业实现从研发到落地的高效衔接，推动创新成果加速转化，近日第四分局举办在研医疗器械注册申报指导暨创新医疗器械政策解读会，吸引辖区20余家三类医疗器械在研企业踊跃参与。
政策解读直击注册痛点。此次培训会邀请了器械注册专家就创新医疗器械申报政策进行了全面而细致地解读，详细阐述了医疗器械研发与注册核心步骤、特殊医疗器械审批程序、我市医疗器械创新政策及服务举措等，并结合实际案例深入剖析了企业在申报过程中可能遇到的关键问题和挑战。通过深入讲解，参会企业对医疗器械的注册申报政策有了更加清晰和准确的认识。
互动答疑破解申报难题。在座谈答疑环节，参会企业纷纷就自身在医疗器械注册申报过程中遇到的问题和困惑进行提问，与会专家耐心细致地逐一解答。通过这一互动环节，企业不仅得到了专业地指导和建议，还与其他企业建立了良好地交流与合作关系。
超前布局护航创新发展。近年来，第四分局不断探索新产品的前置服务与提前介入，特别对于已进入创新通道的产品，安排专人开展“点对点”帮扶，实时掌握申报进度和当前需求，积极协调市局相关处室和器械审查中心联合进行业务指导，助力在研产品早日落地。
下一步，第四分局将继续深化“监管前移、服务前置”的工作模式，持续关注行业动态和企业需求，以更精准的政策供给和更高效的政务服务，助推辖区医疗器械产业高质量发展。
