为贯彻落实《药品管理法》《药品生产管理办法》等法规要求，进一步提升药品生产企业质量管理能力，近日，市药监局第三分局召开药品生产环节质量安全合规警示教育暨法规培训工作会。本次培训针对企业需求精准施策，围绕药品生产质量合规、安全管理、法规解读等方面展开。近160家企业450余位企业代表参会。
第三分局相关负责人通过典型案例解析，帮助企业厘清法规要求，提示在物料放行、产品质量回顾分析、验证批生产等环节的风险点，推动企业在源头上筑牢质量管理体系。随后，第三分局药械流通科工作人员进行了药品医疗器械互联网信息服务专题宣贯，进一步强化企业对互联网信息服务管理要求的理解。经开区城市运行局相关负责人围绕安全生产法规进行专题培训，以提升企业安全生产意识，筑牢安全底线。
针对不同企业类型，会议设立了中药饮片企业专场和制剂企业专场。来自市药监局药品生产处、市药审中心、市不良反应监测中心相关工作人员，围绕中药饮片法规及符合性检查、中药饮片重点工作提示、药品再注册申报要求、药品不良反应法规、药品生产检验实验室数据比对等内容，展开了针对性培训。
“培训内容紧贴行业实际，帮助企业更好地对标法规、优化管理、提升质量，对我们开展工作具有重要指导意义。”北京科兴中维生物技术有限公司副总经理张颖说。神州细胞工程有限公司质量负责人龙应国也表示：“通过学习，我们对药品生产质量管理的重点环节有了更清晰的认识，未来将进一步强化质量控制与风险防范，确保生产全过程合规、可控，用更加严格的管理标准保障药品生产安全。”
监管赋能促发展，合规先行保安全。第三分局相关负责人表示，药品生产质量安全关系千家万户，监管工作必须严字当头、实处发力，以最严格的标准筑牢药品质量安全防线。第三分局将进一步加强法规宣贯和警示教育，与企业携手并进，营造更加安全、规范、高质量的行业发展环境。
