黑龙江省药监局组织召开“我为医疗器械监管事业发展建言献策”专题研讨会

3月28日，黑龙江省药监局在哈尔滨组织召开“我为医疗器械监管事业发展建言献策”专题研讨会。会议以“严守安全底线，提升服务质效，推动医疗器械产业高质量发展”为主题。省局医疗器械高质量发展专班成员及相关处室、直属单位负责人，医疗器械企业、行业协会代表参加。

会议围绕深化第二类医疗器械注册审评审批制度改革、优化服务效能、健全质量管理体系等议题，结合行业发展实际开展研讨，现场链接DeepSeek，参与探讨人工智能辅助医疗器械注册申报可行性、注册人如何切实运行质量管理体系确保产品质量安全等问题，在政策支持、技术指导、产学研协同等方面提出意见建议，共绘医疗器械监管事业发展新蓝图。

会议指出，省局将进一步深化“放管服”改革，推出“一企一策”精准帮扶机制，及时解决企业研发注册、标准执行中的难点问题。同时，加强与高校、科研院所的合作，推动科技成果转化，助力本土企业向高端化、智能化方向升级。