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新规宣贯强监管 PQ赋能促发展——市药检院组织《上海市药品和医疗器械管理条例》宣贯会

2025-04-04 09:381160huamei上海市药监局

 4月1日下午,由上海市药品监管局主办的《上海市药品和医疗器械管理条例》(以下简称《条例》)专题宣贯会在市药检院召开,本次宣贯会以“新规宣贯强监管 PQ赋能促发展”为主题,重点聚焦PQ认证实验室助力企业出海。

  局党组成员、药品安全总监黎桑系统解读《条例》的立法背景、过程、思路,框架和主要内容。她强调,要把贯彻实施《条例》作为落实国办《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》、进一步推动药品和医疗器械创新发展、推动科学监管的重要抓手,以法治思维和法治方式织密高水平安全防护网,以良法善治、科学监管助力本市生物医药产业创新和高质量发展。

  市药检院副院长顾颂青结合《条例》介绍了PQ认证实验室总体情况。该院作为国内首家同时具备药品理化和微生物检测能力的WHO-PQ国家质量控制实验室,结合《条例》实施,积极探索PQ品种企业出海提供更多技术服务和支持,助力优化营商环境。

  会上,与会各方开展热烈交流互动,就企业关注度高的问题,如“出海产品种类鉴别上能否提供技术支持”“希望市食药检院多组织共性问题交流沟通”等方面,市药检院相关部门现场一一解答回应。

  法规处、市药检院相关部门负责人,部分区市场监管局、生物医药指导服务工作站,本市相关企业代表参加会议。


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