春满三月,情暖滨海。为深入开展巾帼志愿服务关爱行动,3月27日,江苏省药监局妇联联合省委驻滨海县乡村振兴工作队,走进八滩镇,共同开展“她力量——星火温暖”帮扶慰问及困难群体调研活动,以志愿服务赋能乡村全面振兴和妇女儿童事业发展。 活动期间,省药监局联合调研组一行深入八滩镇粮西村、粮东村、幸福村,对 10名困境儿童及10户刚性支出困难家庭进行走访慰问。调研组每到一户都详细了解群众的生活状况和实际需求,为困境儿童送上爱心衣物,为困难家庭送去生活物资,鼓励他们保持积极乐观的生活态度。通过“面对面”交流,调研组全面掌握帮扶对象的具体情况,为后续建立长效帮扶机制奠定基础。 在乡村振兴调研环节,调研组实地走访粮西村卫生室,重点调研基层医疗服务体系建设情况。在卫生室现场,调研组详细查看了药品存储条件、医疗器械配备及日常诊疗记录,与乡村医生深入交流,了解基层群众就医用药需求及面临的实际困难。在粮西村党群服务中心,调研组与村“两委”干部、村民代表进行座谈,围绕村集体经济发展、公共服务设施建设、妇女儿童关心关爱等方面展开深入交流,就如何发挥药监系统资源优势助力乡村产业振兴提出具体建议。期间,调研组还参观了宋公堤旧址和宋公亭,深刻感悟革命精神内涵。 此次活动是省药监局妇联贯彻落实“我为群众办实事”实践活动的重要举措,通过“物质帮扶+精神关怀+产业调研”的多维模式,有效提升帮扶工作的精准度和实效性。下一步,省药监局妇联将联合省委驻滨海县乡村振兴工作队,充分发挥药监职能优势,建立常态化帮扶机制,持续关注困难群体需求,让巾帼旗帜飘扬在乡村振兴第一线,用柔肩担起万家期盼,以实干绘就新时代幸福图景! |
国家药监局药审中心关于发布《中药注册受理审查指南(试行)》的通告(2025年第41号)
为进一步规范中药注册受理的形式审查要求,更好地指导和服务申请人,在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织修订了《中药
0评论2025-09-2027
关于公开征求《药物研发与技术审评沟通交流管理办法(2025年版)》意见的通知
为贯彻落实国务院办公厅《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》(国办发〔2024〕53号)部署,结合药
0评论2025-09-2025
国家药监局药审中心关于发布《重组腺相关病毒载体类体内基因治疗产品申报上市药学共性问题与技术要求》的通告(2025年第39号)
为提高企业研发和申报的规范性,建立科学规范的审评技术标准,进一步完善细胞和基因治疗药品监管评价体系,加快推动国内重组腺
0评论2025-09-2015
关于公开征求《用于术后镇痛的长效局部麻醉药临床试验技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知
近年来,随着多模式镇痛和减少阿片类药物使用理念的推广,用于术后镇痛的长效局部麻醉药的改良研发日渐增多,为规范此类药物的
0评论2025-09-2016
关于公开征求《嵌合抗原受体T细胞说明书临床相关信息撰写指导原则(征求意见稿)》意见的通知
为加强对于CAR-T细胞治疗产品说明书的管理,促进说明书撰写的规范性和持续完善,我中心组织起草了《嵌合抗原受体T细胞说明书临床
0评论2025-09-2017
关于公开征求《嵌合抗原受体T细胞说明书临床相关信息撰写指导原则(征求意见稿)》意见的通知
为加强对于CAR-T细胞治疗产品说明书的管理,促进说明书撰写的规范性和持续完善,我中心组织起草了《嵌合抗原受体T细胞说明书临床
0评论2025-09-2019
关于公开征求《研发期间安全性更新报告常见问答(征求意见稿)》意见的通知
《ICH E2F:研发期间安全性更新报告指导原则》自2019年11月5日正式实施以来,来自申请人之窗的一般性技术问题咨询和其他咨询通
0评论2025-09-2022
关于公开征求《化学仿制药参比制剂目录(第九十八批)》(征求意见稿)意见的通知
根据国家局2019年3月28日发布的《关于发布化学仿制药参比制剂遴选与确定程序的公告》(2019年第25号),我中心组织遴选了第九十
0评论2025-09-2016
关于公开征求《预防用mRNA疫苗药学研究技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知
为鼓励、规范和指导预防用mRNA疫苗的研发,经广泛调研和讨论,我中心起草了《预防用mRNA疫苗药学研究技术指导原则(征求意见稿)
0评论2025-09-2022
关于将ICP-723口崩片纳入“儿童抗肿瘤药物研发鼓励试点计划(星光计划)”试点项目的通知
依据《儿童抗肿瘤药物研发鼓励试点计划(星光计划)申报指南》,现将ICP-723口崩片纳入“星光计划”,试点项目的基本信息如下:
0评论2025-09-2023