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苏州检查分局、审评核查苏州分中心“三步工作法”部署开展揭榜挂帅申报工作

2025-04-04 14:47940huamei江苏省药监局

为贯彻落实《关于开展2025年人工智能医疗器械创新任务揭榜挂帅工作的通知》与《关于组织开展生物医用材料创新任务揭榜挂帅(第二批)工作的通知》,近日,苏州检查分局、审评核查苏州分中心迅速行动,采用"三步工作法",全力推动项目申报工作有序开展。

一是周密部署抓时效

组建工作专班,由专人牵头统筹协调,第一时间研读文件要求,梳理申报条件、时间节点等关键要素。通过政务平台、联络群等渠道,将申报信息精准推送至全市相关企业,确保政策信息传达全覆盖、无遗漏,帮助企业在最短时间内了解申报相关事宜。

二是立体服务强保障

选派业务骨干参加“人工智能医疗器械创新任务揭榜挂帅"项目宣贯会,现场详细解读"揭榜单位入选即纳入重点项目库"服务机制。对入库项目实行"三专"保障措施:专人对接,建立联络员机制,为企业提供从申报到后续发展的全流程指导;专班服务,针对企业面对的复杂问题组建跨部门团队,开展"研审联动"协同支持;专项突破,对于涉及审评标准、检验方法等重大事项,开辟"一事一报"绿色通道,积极争取上级部门的支持。

三是协同联动提质效

按照"企业自愿、择优推荐"原则,配合相关职能部门开展申报材料初审。严格对照"创新能力强、产业基础好"的遴选标准,对申报企业开展预审评估,认真做好申报材料的初审工作,确保申报质量。

下一步,苏州检查分局、审评核查苏州分中心将继续秉持"监管严要求、服务高标准"的工作理念,持续跟进项目评审进度,为入围企业提供"全生命周期"服务,指导企业健全质量管理体系,为苏州打造具有全球影响力的医疗器械产业创新集群注入新的强大动能。


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