分享好友 资讯首页 资讯分类 切换频道

南通检查分局扎实推进医疗器械抽检工作

2025-04-04 14:54580huamei江苏省药监局

今年以来,南通检查分局深入贯彻落实省药监局关于医疗器械抽检工作部署要求,紧扣“风险防控、科学监管、协同治理”主线,研究健全完善抽检工作机制,强化“检查-抽样-处置-预防”闭环管理,积极构建医疗器械全链条风险防控体系,切实保障公众用械安全。

一是科学制定抽检方案

依托省药监局医疗器械智慧监管综合平台,全面梳理辖区企业品种在产情况、库存数量、历史抽检记录等数据,研究制定南通医疗器械抽检工作方案。尤其是针对今年40批次药包材省抽任务,精准制定“一企一品种一批次”的定向抽样方案。同时,推行“先查后抽”模式,将抽样与日常监管深度融合,实现“一次进门、多项检查、并行抽样”,有效减少对企业正常生产经营的影响。

二是深化多维协同治理

与市场监管部门紧密合作,建立联合检查机制,优化监管流程,形成部门联动、分级管理、闭环处置的治理格局。今年已开展协同检查6次,切实减轻企业迎检负担。结合重点监管品种目录,计划对46家低风险企业实施“无事不扰”信用监管,对5家高风险企业开展飞行检查,同时对抽检不合格产品,依法启动核查处置程序,进一步提升监管效能。

三是动态响应风险信号

坚持第一时间响应12315投诉平台及网络舆情,针对医疗美容产品监管中发现的问题和消费者投诉热点,即时启动机动批次抽检。定期组织开展风险会商,研判医疗器械风险信息,适时加大抽检力度。今年已触发机动抽检1批次,完成抽样35批次,有效破解监管盲区。


举报
收藏 0
打赏 0
评论 0
海盐县局“三高合力”积极做好不良反应监测工作
为进一步加强药械化不良反应风险监测,切实保障公众用药用械用妆安全,海盐县局以高站位、高效率、高质量持续推动不良反应监测工

0评论2025-07-2534

鄞州区局开展药械安全攻坚行动
在药械安全监管的最前沿,鄞州区局以“四个最严”为准绳,织密药械安全监管网。通过源头可溯、过程可控、风险可防,构建起覆盖生

0评论2025-07-2537

宁海县局全链条监管撑起夏季常用药品“遮阳伞”
为切实保障群众夏季用药安全,宁海县局立足夏季药品消费特点,聚焦防暑降温、蚊虫叮咬、抗过敏类、胃肠类药品,全面强化夏季常用

0评论2025-07-2532

萧山区局扎实推进“小药店”药品安全专项治理工作
为切实保障群众用药安全,萧山区局通过“压实主体责任、加强案件查办、健全长效机制”三举措,扎实推进“小药店”经营药品安全问

0评论2025-07-2527

常山县局球川所开展暑期药品安全整治行动
为切实保障高温季节群众用药安全,规范基层药品经营秩序,日前,常山县局球川所结合“三小”经营使用药品安全治理,开展暑期药品

0评论2025-07-2530

​瓯海区局多措并举保障群众“三伏贴”用药安全​​
为加强辖区中药穴位敷贴的质量安全监管,满足群众对“冬病夏治三伏贴”的用药需求,瓯海区局积极做好“三伏贴”的监督指导工作,

0评论2025-07-2530

瓯海区局“三维发力”守护拆零药品安全
为破解群众“少量用药难”与“药品浪费多”矛盾,切实保障公众用药安全有效,瓯海区局聚焦拆零药品管理全流程,“三维发力”筑牢

0评论2025-07-2528

浙江省药品监督管理局关于注销医疗器械注册证书的通告(2025年第25号)
根据《中华人民共和国行政许可法》第七十条和《医疗器械监督管理条例》第六十六条的相关规定,按照《浙江省食品药品监督管理局办

0评论2025-07-2546

医疗器械产业运行监测数据采集服务项目成交结果公告
一、项目编号:GXCZ-D-25700035二、项目名称:医疗器械产业运行监测数据采集服务项目三、中标(成交)信息供应商名称:广州众成

0评论2025-07-2527