2025年全国生物制品批签发工作培训会在杭州举办

为进一步加强生物制品批签发管理，提升批签发技术能力和质量管理水平，确保生物制品质量安全，近日，2025年全国生物制品批签发工作培训会在杭州举办。国家药监局综合司、监管司及中检院相关负责人出席会议并作专题报告，省药监局党组成员、副局长陈魁出席会议并讲话。国家药监局、中检院及全国26个省（市、自治区）药检机构的140余名代表参会。 会上，省食药检院就生物制品批签发能力建设进行经验分享，为提升批签发工作水平提供了有益参考。
       会议全面回顾近年来我国生物制品批签发工作情况，深入分析当前批签发工作面临的问题和挑战，并就下一阶段重点工作做出部署。中检院及部分省级药检机构专家围绕法律法规制度解读、批签发网络实验室质量管理体系、典型案例分析等主题开展了专题培训。
        会议强调，生物制品作为医药产业的重要组成部分，对于预防、诊断和治疗疾病具有不可替代的作用。会议指出，要坚持统筹安全与发展，以“干在实处、走在前列，勇立潮头”的意识，立足浙江特色优势，持续推进生物制品监管体制机制创新，切实保障批签发产品质量安全，筑牢生物制品安全防线。