近日，浙江省医疗器械检验研究院在实验动物技术领域捷报频传，以赛促研、以研提效、以效扩能，着力构建医疗器械生物学评价技术支撑体系，为医疗器械产业创新发展注入强劲动能。
一、以赛促研强本领，技术能力筑根基。检验能力提升再添新注脚。近年来，省器械院深入开展“四个服务”提升工程和“三个强化”专项行动，通过构建技能培训、学术交流、科研攻关的多维度人才赋能体系，有效提升技术人才队伍的知识储备和专业素养，着力构建一直检验能力铁军。在前不久的第五届省实验技能大赛上，省器械院技术骨干冯秋韵和胡飞凭借扎实的理论功底、规范的操作技能和创新的科研思维，从全省23家单位48名参赛者中脱颖而出，分获实验技能比赛二、三等奖，尤其是冯秋韵撰写的《七种新型敷料促db/db小鼠慢性创面愈合的比较研究》荣获2024年度浙江省实验动物科技交流会优秀论文奖，其研究成果聚焦新型医用敷料评价技术，为医疗器械性能验证提供关键实验支撑，实现了“赛研双优”。
二、流程优化提效能，检验服务再加速。检验效率提升实现新突破。省器械院通过强化院地合作，充分发挥下沙本部和学林街实验室在医疗器械生物学评价领域的综合检测效能，多项医疗器械检验检测周期实现大幅缩短，为医疗器械产品上市审批节省了更多的时间。以体外细胞毒性试验、皮肤致敏试验和刺激试验三项核心检测项目为例，通过优化实验流程、提升数字赋能、强化协同合作等举措，在确保技术标准和质量不降的前提下实现生物学评价基础五项检测周期降至40个工作日，周期时长缩短67%，实现“快检快出”的服务升级，为医疗器械产品上市按下“加速键”。
三、平台建设拓能级，产业服务显担当。瞄准临床前评价需求开辟新赛道。依托海宁院区建设契机，省器械院着力打造医疗器械临床前动物实验一站式服务平台，集成生物相容性评价、大/小动物实验、组织病理分析、影像学及血液学检测等全链条服务能力，增强了服务高端医疗器械临床前大动物试验的技术能力。2024年，省器械院已精准对接企业需求，完成临床前大动物实验项目1项，在研及洽谈项目10项，为射频温控热凝设备、人工角膜等器械研发提供定制化评价方案。平台以“需求导向、精准服务”为理念，推动检验服务向研发前端延伸，助力企业突破“卡脖子”技术难题，赋能创新医疗器械加速转化落地。
下一步，省器械院将持续深化实验动物技术创新体系，以更高标准、更优服务、更强技术护航医疗器械安全有效，为生物医药产业高质量发展贡献“器检力量”。