分享好友 资讯首页 资讯分类 切换频道

衢州市局筑牢“三道防线”加快推进化妆品完整版安全评估工作

2025-04-05 10:321190huamei浙江省药监局

为切实加强国产普通化妆品完整版安全评估工作,推动化妆品备案人和生产企业完善安评体系,衢州市局以组织领导、重点突破和优化帮扶为抓手,筑牢思想、主体和长效三道防线,高质量助推安评制度全面落地。

一是以组织领导筑牢安评工作的“思想关”。建立健全化妆品完整版安评工作推进机制,将安评工作列入2025年全市市场监管工作要点,并向局党委作专题汇报。由分管领导部署工作牵头抓落实,以政企座谈的形式多次召开工作推进会,充分调动全市资源,形成处室、各县(市、区)和分局及重点备案人企业三方联动的工作格局。

二是以重点突破筑牢安评工作的“主体关”。创新“3+2”工作模式,即全面摸清3个底数(全市活跃备案人、过渡期企业新产品研发备案和开展化妆品完整版安全评估情况底数)和制定2张表(企业提交完整版安评时间表和新增产品备案分类提交计划表)。对照摸排情况,联合辖区局实地走访对话企业,探讨研究如何提高完整版安评提交比例,推动主体责任落实,3月份全市完整版安评占比同比上月提高75%。

三是以优化帮扶筑牢安评工作的“长效关”。搭建完整版安评服务平台,以集中培训、一对一辅导、入企帮扶和专家答疑等多种形式切实提升助企保障水平。针对企业在产品备案和安评中遇到的重难点问题,及时报请省药化审评中心专家研究解决,让企业准确理解、少走弯路。同时实时跟踪全市安评工作进展,汇总形成已提交完整版安评产品清单,组织区县优先开展技术核查,进一步优化安评帮扶机制。


点赞 0
举报
收藏 0
打赏 0
评论 0
分享 28
更多相关评论
暂时没有评论,来说点什么吧
2026年全国药品监督管理工作会议在京召开
 1月6日至7日,全国药品监督管理工作会议在北京召开。会议以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导,全面贯彻落实党的二十大

0评论2026-01-13339

国家药监局:助力创新药“中国首发”
新华社北京1月7日电(记者戴小河)我国将对新机制、新靶点的创新药,在沟通交流、临床试验、注册申报、审评审批全链条强化服务支

0评论2026-01-13328

2026年兴奋剂目录公告
按照联合国教科文组织《反对在体育运动中使用兴奋剂国际公约》和国务院《反兴奋剂条例》的有关规定 , 现将2026年兴奋剂目录公布

0评论2026-01-13300

国家药监局综合司关于《采用脑机接口技术的医疗器械 侵入式设备 可靠性验证方法》等2项推荐性医疗器械行业标准立项的公示
根据《医疗器械标准管理办法》《医疗器械标准制修订工作管理规范》要求,国家药监局经公开征求意见和组织专家论证,确定了《采用

0评论2026-01-13342

中药保护品种公告(第33号)(2026年第4号)
  根据《中药品种保护条例》规定,国家药品监督管理局批准扬州中惠制药有限公司的芪参通络胶囊、九华华源药业股份有限公司的百

0评论2026-01-13310

国家药监局关于发布优先审批高端医疗器械目录(2025版)的通告(2025年第48号)
  为落实《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》(国办发〔2024〕53号),根据《医疗器械注册与备

0评论2026-01-10383

国家药监局关于修订贝伐珠单抗注射液说明书的公告(2025年第130号)
  根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药监局决定对贝伐珠单抗注射液说明书内容进行统一修订。现将有关

0评论2026-01-10370

国家药监局关于注销脊柱后路内固定系统等15个医疗器械注册证书的公告(2025年第129号)
按照《医疗器械监督管理条例》有关规定,根据企业申请,国家药品监督管理局注销以下8家企业共15个产品的医疗器械注册证:  一

0评论2026-01-10358

国家药监局关于发布仿制药参比制剂目录(第一百批)的通告(2025年第49号)
  经国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审核确定,现发布仿制药参比制剂目录(第一百批)。  特此通告

0评论2026-01-10373

国家药监局关于修订固肾生发丸和藤黄健骨制剂药品说明书的公告(2025年第127号)
  根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对固肾生发丸、藤黄健骨制剂(藤黄健骨丸、片

0评论2026-01-10357