分享好友 资讯首页 资讯分类 切换频道

常山县局全面部署开展“三小”经营使用药品安全问题专项整治行动

2025-04-05 10:33520huamei浙江省药监局

为切实规范小药店、小医疗诊所、小美容机构药品经营使用秩序,筑牢群众用药安全防线,近日,常山县局启动“三小”经营使用药品安全专项整治行动。通过构建“摸底建档—指导规范—长效监管”的全链条治理体系,推动药品安全治理能力提档升级。

一是全域摸排建档,精准绘制监管地图。部署5个基层所组建专项小组,采取“网格化排查+数据核验”模式,通过系统筛查、实地走访、电话确认“三位一体”方式对全县14个乡镇(街道)“三小”登记在册主体与实际经营主体名录开展拉网式排查。建立动态电子台账,精准记录经营资质、经营范围等关键信息。截至当前,已完成县域内“三小”的底数排摸,实现标准化建档。

二是分类指导规范,推动主体责任落实。通过“常山县市场监督管理局”微信公众号发布落实“三小”主体责任宣贯3篇,明确建立进货查验台账、储存养护等操作规范,阅读量达600余人次。建立3月份“三小”重点治理对象清单,对近两年存在违法违规记录、检查发现问题多的单位实行重点监管。组织召开药品质量安全主体责任培训会1场,编制发放“三小”合规经营自查指南及合规经营自查表,组织签订《零售药店“十不准”承诺书》,推动经营单位自主整改问题隐患。同步启动小诊所、小美容机构专项培训计划,通过“分业态指导+个性化服务”提升整改实效。

三是强化能力建设,提升监管执法效能。构建“理论培训+实战演练”培养体系,一方面,邀请省级药品流通检查员为药品监管人员开展专题培训,重点解读《药品经营质量管理规范》《中华人民共和国药品管理法》等法律法规,同时分享检查过程中遇到的易发、多发问题,使监管人员精准把握监管要点;另一方面,开展科所联动现场指导,围绕处方药销售、医疗美容器械等高风险环节,对“三小”经营单位开展现场规范指导3次。

下一步,专项整治进入集中治理阶段。常山县局将充分发挥投诉举报、监督检查等渠道作用,广泛收集排查问题线索,利用“双随机+重点查”模式,严格开展现场指导,推动“三小”经营单位药品安全管理迈入规范化、长效化轨道。


举报
收藏 0
打赏 0
评论 0
国家药监局药审中心关于发布《中药注册受理审查指南(试行)》的通告(2025年第41号)
为进一步规范中药注册受理的形式审查要求,更好地指导和服务申请人,在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织修订了《中药

0评论2025-09-2027

关于公开征求《药物研发与技术审评沟通交流管理办法(2025年版)》意见的通知
为贯彻落实国务院办公厅《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》(国办发〔2024〕53号)部署,结合药

0评论2025-09-2025

国家药监局药审中心关于发布《重组腺相关病毒载体类体内基因治疗产品申报上市药学共性问题与技术要求》的通告(2025年第39号)
为提高企业研发和申报的规范性,建立科学规范的审评技术标准,进一步完善细胞和基因治疗药品监管评价体系,加快推动国内重组腺

0评论2025-09-2015

关于公开征求《用于术后镇痛的长效局部麻醉药临床试验技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知
近年来,随着多模式镇痛和减少阿片类药物使用理念的推广,用于术后镇痛的长效局部麻醉药的改良研发日渐增多,为规范此类药物的

0评论2025-09-2016

关于公开征求《嵌合抗原受体T细胞说明书临床相关信息撰写指导原则(征求意见稿)》意见的通知
为加强对于CAR-T细胞治疗产品说明书的管理,促进说明书撰写的规范性和持续完善,我中心组织起草了《嵌合抗原受体T细胞说明书临床

0评论2025-09-2017

关于公开征求《嵌合抗原受体T细胞说明书临床相关信息撰写指导原则(征求意见稿)》意见的通知
为加强对于CAR-T细胞治疗产品说明书的管理,促进说明书撰写的规范性和持续完善,我中心组织起草了《嵌合抗原受体T细胞说明书临床

0评论2025-09-2019

关于公开征求《研发期间安全性更新报告常见问答(征求意见稿)》意见的通知
《ICH E2F:研发期间安全性更新报告指导原则》自2019年11月5日正式实施以来,来自申请人之窗的一般性技术问题咨询和其他咨询通

0评论2025-09-2022

关于公开征求《化学仿制药参比制剂目录(第九十八批)》(征求意见稿)意见的通知
根据国家局2019年3月28日发布的《关于发布化学仿制药参比制剂遴选与确定程序的公告》(2019年第25号),我中心组织遴选了第九十

0评论2025-09-2016

关于公开征求《预防用mRNA疫苗药学研究技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知
为鼓励、规范和指导预防用mRNA疫苗的研发,经广泛调研和讨论,我中心起草了《预防用mRNA疫苗药学研究技术指导原则(征求意见稿)

0评论2025-09-2022

关于将ICP-723口崩片纳入“儿童抗肿瘤药物研发鼓励试点计划(星光计划)”试点项目的通知
依据《儿童抗肿瘤药物研发鼓励试点计划(星光计划)申报指南》,现将ICP-723口崩片纳入“星光计划”,试点项目的基本信息如下:

0评论2025-09-2023