衢州市局“三步走”开展2025年药品生产企业监管工作

为进一步加强药品生产质量监管，保障公众用药安全，衢州市局积极谋划，全面部署2025年药品生产企业监督检查工作。本年度药品生产工作将紧密围绕提升监管效能、强化风险防控的目标开展，力求在药品生产源头筑牢安全防线。

一是明确工作目标，提升监管效能。2025年药品生产企业监督检查工作目标清晰，根据《浙江省药品生产协同监管实施细则》，整合国家局、省局部署的各项监管事项，综合运用监督抽检等手段，完成各环节监管事项。

二是强化监管手段，优化监管模式。提升药品监管实效，探索建立融合监管机制，通过对各类监管事项的梳理与整合，打破监管工作中的壁垒，协同推进各项监管内容，根据企业风险等级等因素，精准制定监管计划，实现“进一次门、查多项事”，提高监管效能，减轻企业负担。

三是注重结果运用，推动行业发展。针对监管中发现的问题，建立详细的问题台账，责令企业限期整改，并跟踪整改落实情况。通过年报报告会、关键岗位人员述职会等形式，建立常态化政企沟通交流机制，推动政企携手共同提升医药行业质量安全保障水平。