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衢州市局“三步走”开展2025年药品生产企业监管工作

2025-04-05 10:361820huamei浙江省药监局

为进一步加强药品生产质量监管,保障公众用药安全,衢州市局积极谋划,全面部署2025年药品生产企业监督检查工作。本年度药品生产工作将紧密围绕提升监管效能、强化风险防控的目标开展,力求在药品生产源头筑牢安全防线。

一是明确工作目标,提升监管效能。2025年药品生产企业监督检查工作目标清晰,根据《浙江省药品生产协同监管实施细则》,整合国家局、省局部署的各项监管事项,综合运用监督抽检等手段,完成各环节监管事项。

二是强化监管手段,优化监管模式。提升药品监管实效,探索建立融合监管机制,通过对各类监管事项的梳理与整合,打破监管工作中的壁垒,协同推进各项监管内容,根据企业风险等级等因素,精准制定监管计划,实现“进一次门、查多项事”,提高监管效能,减轻企业负担。

三是注重结果运用,推动行业发展。针对监管中发现的问题,建立详细的问题台账,责令企业限期整改,并跟踪整改落实情况。通过年报报告会、关键岗位人员述职会等形式,建立常态化政企沟通交流机制,推动政企携手共同提升医药行业质量安全保障水平。


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