分享好友 资讯首页 资讯分类 切换频道

北仑区局“三举措”强化中药饮片监管

2025-04-05 10:40330huamei浙江省药监局

为进一步规范中药饮片管理,提升中药饮片质量,根据国家药监局发布的《中药饮片标签管理规定》(以下简称“《规定》”),北仑区局“三举措”强化中药饮片监管。

一是抓《规定》落实。组织人员以小组会议等形式开展学习,逐条逐句详细解读,加深对《规定》的理解把握,强化指导规范具体监管检查实践的能力。对照《规定》,重点关注企业经营的中药饮片标签是否标注“中药饮片”字样,是否明示产品属性、品名、规格、药材产地、生产企业、产品批号、生产日期、装量等,需置阴凉处、冷处、避光等贮藏有特殊要求的中药饮片是否按储存要求存放。

二是抓“渠道”溯源。以中药饮片购进来源为重点环节,强化中药饮片流通领域,票、证、账、货、款是否相符,药品零售企业、中医诊所在购进环节是否依法做好索证索票、建立追溯记录,是否从无资质的单位采购中药饮片、违规进行中药饮片分包装、改换标签、以及购进包装标签信息不完整的中药饮片等。严防非法渠道或不合格中药饮片流入市场,把好采购质量关。对用量大、易掺杂、易变质、群众关注度高等重点品种,加大质量抽检力度,截至3月28日,抽检17批次,未发现不合格中药饮片。

三是抓“养护”管理。中药饮片清斗养护是杜绝害虫来源,控制其传播、消除、繁殖的重要手段。执法人员一一核对药斗上标签药名与饮片包装合格证名称是否一致、药斗内残存的饮片与饮片包装内品种是否一致、药斗内饮片与饮片包装内炮制的片型规格是否一致。现场考核中药师的清斗和装斗的操作规程等。同时督促经营企业落实主体责任,开展风险隐患自查,提升中药饮片质量,进一步促进中药向高质量发展。


举报
收藏 0
打赏 0
评论 0
江苏省药监局药品安全总监于萌到核查中心调研指导工作
近日,江苏省药监局党组成员、药品安全总监于萌带队赴省药监局核查中心开展调研座谈,深入了解核查中心工作情况,并就下一步重点

0评论2025-06-062

江苏省医疗器械检验所优化服务举措多维度提升检验检测工作质效
今年以来,省医疗器械检验所立足检验检测工作实际,通过开展实地调研、加强合作交流、优化服务效能等方式,全方位提升检验检测工

0评论2025-06-062

江苏省2款第三类创新医疗器械获批上市
近期,科凯(南通)生命科学有限公司“经导管二尖瓣修复系统”和苏州三个臭皮匠生物科技有限公司“硬性接触镜护理消毒仪”两款第

0评论2025-06-062

江苏省药监局药品安全总监于萌到审评中心调研指导药品审评工作
5月22日,江苏省药监局党组成员、药品安全总监于萌带队一行到审评中心调研,行政审批处、药品生产监管处、人事教育处等部门主要

0评论2025-06-062

江苏省70家医疗器械注册人和医疗机构被纳入警戒试点名单
为全面强化医疗器械全生命周期质量安全风险防控体系建设,国家药监局持续加快推进医疗器械警戒制度体系建设。自2023年承接国家药

0评论2025-06-062

江苏省药监局核查中心开展医疗器械注册检验产品研制现场拟变更真实性核查
近日,江苏省药监局核查中心对省内一家医疗器械注册人开展注册检验产品研制现场的真实性核查。因政府用地规划调整,该注册人需变

0评论2025-06-062

浙江省器审中心全力筹备国家药监局二类医疗器械实训项目
为高质量完成国家药监局在《关于开展2025年第二类医疗器械审评审批人员培训的通知》中下达给浙江的任务,省医疗器械审评中心主动

0评论2025-06-062