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温州市局“三强化”部署启动年度医疗器械监督抽检

2025-04-05 10:411120huamei浙江省药监局

为加强医疗器械质量监督管理,保障公众用械安全有效,温州市局统筹市县两级力量,合理分配任务品种,第一时间部署启动年度医疗器械质量监督抽检工作,确保高效完成2025年度国家级、省级医疗器械抽检任务。

一是科学配置任务,强化落实促成效。根据国家级、省级监督抽检文件要求,结合本地企业产品状况和监管实际,印发医疗器械监督抽检实施方案,对涉及裂隙灯显微镜、聚氨酯泡沫敷料、一次性使用输液器等34个品种104批次抽样任务进行分解细化,确保责任落实到人、任务落实到位,及时高效完成国家、省药监局下达的抽检任务。

二是明晰工作准则,强化统筹重协同。按照国办相关文件精神,明确在抽样过程中,可同步对被抽样单位开展监督检查,切实做到监检相结合,核查其生产、经营资质和产品情况,通过合理规划检查内容与时间安排,最大程度减少对企业主体的重复检查,切实提升监督检查的整体效率。

三是积极向上对接,强化培训提能力。承接做好2025年浙江省医疗器械抽检启动会,邀请省器械院专家团队开展医疗器械监督抽检品种知识培训,省药监局相关处室及各地市市场监管局医疗器械处负责人及辖区抽样人员共90余人参会,其中温州辖区28位监管人员参加培训,切实提高了监管人员对抽样品种、抽样信息填写、退样处置等的能力。


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