为加强辖区药品经营许可的监督管理，做好药品零售连锁门店、单体药店《药品经营许可证》换证验收工作，龙游县局坚持“服务+监管”并行原则，靠前服务，多管齐下，以“提前介入、靶向帮扶、长效监管”的全流程服务体系，保障经营活动延续性，切实为换证药店减负增效，顺利完成延续换发流程。
一是提前介入，问题预判。依托浙江省药品监督管理局审评审批系统，全面梳理本年度换证药店清单，归整分类，建立换证档案，实现精细化管理。通过“线上+线下”双通道提醒服务，如微信群通知、短信预警、电话沟通等方式，告知企业负责人及质量负责人换证时间节点及申报指南，指导药店提前开展自查自纠。此外，就前期各专项行动查看台账，对各药店可能出现的风险隐患进行预判，制定个性化检查表单，以“档案前置管理+风险精准预判”模式，从而加速换发进程。
二是靶向帮扶，服务创新。开展换证药店点对点服务走访，采取“告知+指导”双轨模式，推动药店换证服务提质增效。一方面，聚焦换证药店需求，创新推行“换证告知书”服务机制。制作标准化告知模板，明确“办理流程、材料清单、时限要求、咨询渠道”4项核心内容，实行“一店一书”精准送达，确保政策要求直达所需药店，助力其预先掌握换证流程，缩短办理时间。实施后药店材料准备时间明显缩短，申报通过率显著提升。另一方面，以本次换证为契机，除对药店现场环境，如设施设备的运行情况、制度文件、人员培训、药品进销、计算机系统等开展精准指导外，同步为药店讲解质量管理政策，督促其紧绷依法经营、守法经营安全之弦。
三是高效预警、长效监管。创新建立“换证周期可视化”动态监管体系，实现换证工作全周期管理。制作年度换证药店“时间轴”柱状图，按月度标注8家药店换证时间节点，设置电子提醒系统，提前3个月自动推送换证预警。同时，针对本次走访服务发现的问题，建立“三阶整改”标准，按照严重缺陷、主要缺陷、一般缺陷进行分类，提出可操作性的整改方案及风险防控措施。此外，多维度开展线上线下培训，强化药店从业人员法律法规宣贯及风险问题警示，进一步增强企业主体责任意识、质量管理意识和安全管理意识，逐步构建“预警-整改-培训”三位一体长效监管机制，推动药械安全治理效能持续提升。截至目前，换证药店在“回头看”、平安暗访中问题复发率明显下降，投诉举报同比下降约20%。
本次专项服务行动走访药店8家，提出整改意见和建议30余条，整改后符合率100%。下一步，龙游县局将继续加大各药店监管力度，对发现的问题不定期开展“回头看”，以“零容忍”的态度严厉打击各类违法违规行为，从而推动零售药店软硬件管理水平的整体提档升级。
