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龙游县局聚焦药械化“三小”领域 自查治理促规范

2025-04-05 10:511030huamei浙江省药监局

为贯彻落实全省药械化监管工作会议精神,有效解决群众身边用药安全“烦心事”。龙游县局快速响应,通过“部署+自查+监管+整改+优化”的全链条监管模式,深入摸排“三小”(即小药店、小诊所、小美容店)的经营使用行为,为群众用药用械用妆安全上紧“安全阀”。

一是明确重点,双线并进。一方面组织各网格监管人员就本次药械化“三小”治理进行专项学习,系统梳理、吃透监管要点,精准把握监管原则和内容。并由县局药械科牵头开展现场带教,深入一线结合典型案例解析实用条款,进一步提高监管人员实操水平,为专项整治工作,依法行政夯实基础。另一方面,在各业态微信群内推送法规解读短视频、共性问题清单及隐患自查指南,帮助企业快速学习,助力“三小”识别潜在风险点,实现“早发现、早整改、早规范”。

二是统一标准,自查自纠。针对药品零售、诊所、化妆品经营等不同业态特点,分类制定《风险自查表》,细化检查项目、标准要求和处罚依据,并逐项标注对应法条及罚则金额,让经营者“一表读懂”合规要求。分行业召开“三小”治理专题动员会,通过"以案释法"形式剖析典型处罚案例,现场签订《合规经营承诺书》,强化“违法必究”的震慑效应,推动从业者从“要我合规”向“我要合规”转变。此外,开发“三小治理”微信小程序,设置隐患自查、整改上报、在线咨询等功能模块,经营者可实时上传问题清单,监管端实现问题分类统计、智能预警和精准帮扶,构建“线上提交-线下指导-闭环销号”的监管新模式。

三是动态分级,智慧监管。依托一体化平台,结合实地走访摸排,建立网格全域的药械化“三小”主体数据库,实现“一店一码一档”数字化管理,确保监管对象全覆盖、无遗漏。创新构建“三色”动态评价模型,综合考量日常检查记录、投诉举报、行政处罚等指标,智能生成“红黄绿”风险等级。目前辖区红色预警3家,为重点整治对象,采取“双随机+专项督查”高频监管,实施“一店一策”整改方案;黄色关注21家,采取“季度必查+信用修复”管理;绿色信任39家,推行“企业自查+动态跟踪”方式,适当降低摸排频次。同时,建立季度评估机制,根据整改成效实时调整风险等级,形成“监测-预警-处置-反馈”的闭环管理。通过精准化分级监管,推动监管模式从“平均用力”向“靶向发力”转变,预计可节约监管资源40%以上,进一步提升监管质效。

下一步,龙游县局继续开展问题统计,就各单位上报的共性问题及个性问题开展分析,同步梳理高频问题形成《问答手册》,聚焦问题点组织各单位开展集中培训。同时,严格按照时间节点开展执法监管,共同优化药械化安全环境。


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