奉化区局大力推进第三类医疗器械监管行动

隐形眼镜、美瞳等第三类医疗器械覆盖在角膜表面、与眼组织紧密接触，产品不合格、管理不规范等都会给消费者眼睛带来严重损害。为进一步保障消费者用械安全，今年以来，奉化区局扎实推进第三类医疗器械专项行动，大力排查安全隐患问题，切实守护消费者“睛”彩世界。

一是摸排底数严责任。通过登记注册平台，建立健全隐形眼镜、美瞳等第三类医疗器械经营主体监管名单，全面摸清底数，截至3月26日，全区共有26家相关经营主体。组建专项行动工作小组，覆盖相关职能科室和辖区所，形成上下联动、齐抓共管的工作格局，深挖细查违法问题线索，深入分析研判问题隐患，突出重点，明确要求，推动后续工作有序开展。

二是自查自纠严指导。围绕资质审查、进货查验制度、质量管理运行体系、储存仓库温湿度等环节，制定自查清单，助力第三类医疗器械经营主体全面开展自查自纠行为，强化主体责任意识。科所联动现场指导，进一步敦促经营主体合法合规经营，截至3月26日，共出动执法人员96人次，指导相关经营单位36家次，发现并解决进货查验记录不规范问题3个，储存条件不符合要求问题2个，立案1起。

三是培训宣传严规范。组织开展第三类医疗器械法规培训会，切实提升相关经营主体法律意识和质量管理水平，进一步规范市场秩序，保障消费者用械安全。多渠道宣传隐形眼镜、美瞳等第三类医疗器械使用知识，引导消费者正确选购和使用相关产品，鼓励消费者积极参与监督，切实增强自身维权意识。截至3月26日，共组织培训会1场，宣传会3场。