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奉化区局大力推进第三类医疗器械监管行动

2025-04-05 11:26140huamei浙江省药监局

隐形眼镜、美瞳等第三类医疗器械覆盖在角膜表面、与眼组织紧密接触,产品不合格、管理不规范等都会给消费者眼睛带来严重损害。为进一步保障消费者用械安全,今年以来,奉化区局扎实推进第三类医疗器械专项行动,大力排查安全隐患问题,切实守护消费者“睛”彩世界。

一是摸排底数严责任。通过登记注册平台,建立健全隐形眼镜、美瞳等第三类医疗器械经营主体监管名单,全面摸清底数,截至3月26日,全区共有26家相关经营主体。组建专项行动工作小组,覆盖相关职能科室和辖区所,形成上下联动、齐抓共管的工作格局,深挖细查违法问题线索,深入分析研判问题隐患,突出重点,明确要求,推动后续工作有序开展。

二是自查自纠严指导。围绕资质审查、进货查验制度、质量管理运行体系、储存仓库温湿度等环节,制定自查清单,助力第三类医疗器械经营主体全面开展自查自纠行为,强化主体责任意识。科所联动现场指导,进一步敦促经营主体合法合规经营,截至3月26日,共出动执法人员96人次,指导相关经营单位36家次,发现并解决进货查验记录不规范问题3个,储存条件不符合要求问题2个,立案1起。

三是培训宣传严规范。组织开展第三类医疗器械法规培训会,切实提升相关经营主体法律意识和质量管理水平,进一步规范市场秩序,保障消费者用械安全。多渠道宣传隐形眼镜、美瞳等第三类医疗器械使用知识,引导消费者正确选购和使用相关产品,鼓励消费者积极参与监督,切实增强自身维权意识。截至3月26日,共组织培训会1场,宣传会3场。


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