安徽省药品审评查验中心举办委托生产检查线上专题培训

为切实提升药品生产检查员对委托生产检查重点的理解和把握，提高检查质量，近日，安徽省药品审评查验中心举办了药品委托生产检查线上专题培训，全省药品生产检查员200余人参加了培训。

培训围绕药品MAH制度的发展与现状、委托生产检查要求以及《药品上市许可持有人委托生产现场检查指南》等专题进行了详细的讲解，并针对药品委托生产检查中遇到的关键人员从业经验和实际履职能力考核、持有人对受托生产企业的现场审核、共线生产风险评估、检验能力评估、委托生产协议和质量协议、受托生产企业不良信用记录、风险管理计划、信息沟通、过程指导与监督、体系衔接、责任赔偿能力等共性问题结合案例进行了深入剖析。

通过培训，进一步统一了委托生产检查的标准和尺度，有力提升检查的深度和广度。下一步，省药品审评查验中心将在充分征询培训需求基础上，举办系列模块化培训，持续更新检查员的知识体系，保证高效能检查，促进高水平安全。