分享好友 资讯首页 资讯分类 切换频道

安徽省药监局组织召开全省中药饮片联盟采购中选企业预警暨座谈交流会

2025-04-05 11:431060huamei安徽省药监局

为强化中药饮片联盟采购中选企业质量主体责任意识,进一步规范生产质量管理行为,4月2日,安徽省药监局在亳州市召开全省中药饮片联盟采购中选企业预警暨座谈交流会。省局党组成员、副局长陈咏梅出席会议并讲话。

会议客观分析了当前中药饮片生产企业在人员管理、质量控制与质量保证、确认与验证管理、原料质量、生产管理、上市后管理等六个方面存在的突出问题,要求企业不得因联盟采购中选品种利润空间压缩而擅自简化炮制工艺或使用劣质原料,不得为扩大供应量减少检验项目或不按规程放行,要始终绷紧集采中选品种质量安全这根弦,自觉维护企业乃至于全省中药饮片行业的声誉。

会议强调,全省中药饮片联盟采购中选企业要提高思想认识,准确把握中药饮片联盟采购的新形势新要求,从国家战略、民生福祉、行业规范三个维度出发,全面有效落实中药饮片质量安全主体责任。要强化责任担当,努力争当中药饮片行业标杆企业。一是要加强中药材采购验收管理,确保中药材质量符合要求。二是要加强中选品种质量管理,避免因原料质量均一性问题产生的风险。三是要加强物料和批记录的规范管理,确保中选品种相关的生产、销售、质量控制和质量保证等过程真实、可追溯。

会上,2家中选企业代表宣读了倡议书、1家中选企业围绕适应联盟采购要求、强化质量体系建设等作分享交流,省局中药化妆品监管处就中药饮片生产质量管理存在的主要问题进行了再强调、再要求。来自全省105家中药饮片联盟采购中选企业的负责人及质量负责人参加了会议。


举报
收藏 0
打赏 0
评论 0
国家药监局药审中心关于发布《中药注册受理审查指南(试行)》的通告(2025年第41号)
为进一步规范中药注册受理的形式审查要求,更好地指导和服务申请人,在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织修订了《中药

0评论2025-09-2027

关于公开征求《药物研发与技术审评沟通交流管理办法(2025年版)》意见的通知
为贯彻落实国务院办公厅《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》(国办发〔2024〕53号)部署,结合药

0评论2025-09-2025

国家药监局药审中心关于发布《重组腺相关病毒载体类体内基因治疗产品申报上市药学共性问题与技术要求》的通告(2025年第39号)
为提高企业研发和申报的规范性,建立科学规范的审评技术标准,进一步完善细胞和基因治疗药品监管评价体系,加快推动国内重组腺

0评论2025-09-2015

关于公开征求《用于术后镇痛的长效局部麻醉药临床试验技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知
近年来,随着多模式镇痛和减少阿片类药物使用理念的推广,用于术后镇痛的长效局部麻醉药的改良研发日渐增多,为规范此类药物的

0评论2025-09-2016

关于公开征求《嵌合抗原受体T细胞说明书临床相关信息撰写指导原则(征求意见稿)》意见的通知
为加强对于CAR-T细胞治疗产品说明书的管理,促进说明书撰写的规范性和持续完善,我中心组织起草了《嵌合抗原受体T细胞说明书临床

0评论2025-09-2017

关于公开征求《嵌合抗原受体T细胞说明书临床相关信息撰写指导原则(征求意见稿)》意见的通知
为加强对于CAR-T细胞治疗产品说明书的管理,促进说明书撰写的规范性和持续完善,我中心组织起草了《嵌合抗原受体T细胞说明书临床

0评论2025-09-2019

关于公开征求《研发期间安全性更新报告常见问答(征求意见稿)》意见的通知
《ICH E2F:研发期间安全性更新报告指导原则》自2019年11月5日正式实施以来,来自申请人之窗的一般性技术问题咨询和其他咨询通

0评论2025-09-2022

关于公开征求《化学仿制药参比制剂目录(第九十八批)》(征求意见稿)意见的通知
根据国家局2019年3月28日发布的《关于发布化学仿制药参比制剂遴选与确定程序的公告》(2019年第25号),我中心组织遴选了第九十

0评论2025-09-2016

关于公开征求《预防用mRNA疫苗药学研究技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知
为鼓励、规范和指导预防用mRNA疫苗的研发,经广泛调研和讨论,我中心起草了《预防用mRNA疫苗药学研究技术指导原则(征求意见稿)

0评论2025-09-2022

关于将ICP-723口崩片纳入“儿童抗肿瘤药物研发鼓励试点计划(星光计划)”试点项目的通知
依据《儿童抗肿瘤药物研发鼓励试点计划(星光计划)申报指南》,现将ICP-723口崩片纳入“星光计划”,试点项目的基本信息如下:

0评论2025-09-2023