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安徽第二款疫苗产品获批上市

2025-04-05 14:10500huamei安徽省药监局

近日,安徽智飞龙科马生物制药有限公司研发的预防用生物制品四价流感病毒裂解疫苗取得药品注册证书(药品批准文号:国药准字S20250015)。这是该企业继重组新型冠状病毒疫苗(CHO细胞)获批之后的第二款疫苗产品,也是我省第二个即将落地生产的疫苗品种。

据悉,四价流感病毒裂解疫苗是国内外预防流感的最主要产品之一,主要适用于3岁及以上人群,预防相关型别流感病毒引起的流行性感冒。

目前,省局派驻企业负责该疫苗品种的监管人员已全部就位,正在积极履行岗位职责。

2025年,省局将以药品生产本质安全提升行动为主抓手,强化疫苗生产检验全过程信息化管理,推动无菌保障能力提升行动向全品种全生产线延伸,不断提升药品生产质量安全水平,切实为疾病预防控制提供安全、有效的疫苗产品。


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