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淮北市2025年关键时段药品监管工作取得实效

2025-04-05 15:321460huamei安徽省药监局

为切实加强元旦、春节、“两会”、3·15国际消费者权益保护日等时段药械化质量安全,及时发现化解各类安全风险隐患,淮北市在全市范围内开展为期3个多月的药械化质量安全专项检查,切实保障关键时段期间群众用药用械用妆安全。

坚持协同联动,强化风险排查化解。坚持市场、卫健、医保、公安等部门横向协同,市、县(区)、所市场监管部门纵向联动,以单体零售药店、药械网络销售企业、基层医疗卫生机构等为重点对象,以集采中选药品、特殊管理药品、含特殊药品复方制剂、医疗美容类以及非法渠道购进药品案件中常出现的药品等为重点品种,以城乡结合部、农村等为重点区域,以非法渠道购进药品等违法行为重点环节,开展线上线下风险排查整治。共排查药械化生产经营使用单位1379家次,排查药械化风险点29个。

坚持预研预判,创新风险监测处置。强化数据分析,及时预警处置,努力做到风险早发现、早报告、早处置。创新开展舆情风险预警排查机制,将可能出现的网络舆情风险清单化。通过第三方专业监测手段实时监测,对发现的舆情信息由市局和属地综合研判,及时处置,充分发动市局网评人员跟帖引导,有效化解舆情风险。专项检查期间迅速处置舆情1起。

坚持深挖细查,打击违法违规行为。持续推进无证生产经营等专项整治行动,落实“黑窝点”案件查办首办负责制,严厉打击无证生产销售药品违法违规行为。加强对案件线索的收集、挖掘,研究分析监管中发现的问题及违法风险,畅通日常监管与稽查执法衔接。部分县区建立投诉举报线索"回头看"机制,通过对历史投诉数据二次筛查,成功查处某单体药店非法渠道购进药品案件。加强行刑纪衔接,依法加大对违法违规行为的查处力度。深入落实案件查办“回头看”工作,强化案件查办工作中的作风建设。

坚持宣教结合,推进药品安全共治。开展医疗器械培训基地建设,遴选不同类别的经营使用单位分别建设培训基地,组织企业和执法人员开展现场培训;开展沉浸式执法检查,市局业务骨干带领县区局基层所开展关键时段联合大检查,通过以查代训,在检查中现场探讨执法疑难问题,明确查什么,怎么查,切实提升监管人员执法能力。加强药品安全科普宣传,提升群众安全用药意识。结合3·15国际消费者权益保护日等时间节点,充分发挥社区药事服务站、安全用药科普宣传站、家庭过期失效药品定点回收药店等宣传阵地作用,开展药品安全科普知识宣传和家庭过期药品回收活动等。


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