福建省药品监督管理局GMP符合性检查结果公告（2025年第16号）

　根据《药品管理法》、《药品生产监督管理办法》有关规定，经现场检查并综合评定，现将厦门伯马药业有限公司《药品生产质量管理规范》符合性检查结果公告。

企业名称

检查地址

检查范围

检查时间

类型

检查结果

厦门伯马药业有限公司

1、延伸检查（受托方广东星昊药业有限公司生产地址）：中山火炬开发区国家健康基地内健康路17号

2、持有人检查（持有人注册地址）：厦门市海沧区海沧大道567号厦门中心E座913单元

1、检查范围：

舒更葡糖钠注射液（规格：按舒更葡糖钠活性实体与单-羟基舒更葡糖钠活性实体的总量计2mL：200mg,批准文号：国药准字H20249085）

2、相关车间、生产线：

受托方（广东星昊药业有限公司）注射剂车间C，终端灭菌小容量注射剂西林瓶生产线

3、生产类型：

委托生产

2025年2月12日-2月14日、

2025年2月18日-2月19日

依申请

符合

　　福建省药品监督管理局

　　2025年3月17日