根据《药品管理法》、《药品生产监督管理办法》有关规定,经现场检查并综合评定,现将福建省宝诺医药研发有限公司《药品生产质量管理规范》符合性检查结果公告。
企业名称 | 检查地址 | 检查范围 | 检查时间 | 类型 | 检查结果 |
福建省宝诺医药研发有限公司 | 福建省福州市闽侯县上街镇科技东路12、16、18号华建大厦5号楼706-1 | 普瑞巴林胶囊(规格:75mg,批准文号:国药准字H20249115;规格:150mg,批准文号:国药准字H20249116)(委托石家庄市华新药业有限责任公司101车间硬胶囊生产线生产) | 2025年1月23日-1月24日 | 依申请 | 符合 |
福建省药品监督管理局
2025年3月17日
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