三明市全过程服务医疗器械产业发展见实效

2024年以来，三明市市场监管局以企业需求为导向，用好服务产业发展“工具箱”，注重对医疗器械生产企业的全过程服务指导，持续推动医疗器械产业高质量发展。

一是强化“产前”指导。建立第一类医疗器械备案协同机制，备案窗口与监管科室紧密配合，主动靠前服务，在产品分类界定、生产线规划、质量管理体系建设等关键环节给予先行指导，力促7家企业92个产品成功备案上市。

二是加强“产中”帮扶。创新“监管+带教”模式，在现场检查中通过发现问题、指导整改、完善制度等方式，帮助企业人员提升管理能力。2024年以来，共帮扶企业19家次，通过现场讲解、组织讲座等形式培训企业相关管理人员共5批58人次。

三是注重“产后”赋能。成功争取上海市医疗器械检验研究院在三明市设立服务站，开辟质量检验环节“绿色通道”，为企业产品研发提供便利。2024年，全市医疗器械生产企业营收总额突破4800万元，较上年增长10.1%。