行政处罚决 定书文号 案件名称 违法企业 名称或违 法自然人 姓名 违法企业统一社会信用 代码/组织机构代码或自 然人身份证号码（隐去出 生月日四位数字） 法定代表 人姓名 主要违法事实 行政处罚种类和依据 行政处罚的具体内容行政处罚的履行方式和期限作出处罚的机关名称和日期赣药监处罚 〔2025〕23 号 江西科美医 疗器械集团 有限公司生 产不符合强 制性标准的 医疗器械案 江西科美 医疗器械 集团有限 公司 913601246834681112 周意元 生产不符合强制性标准 的医疗器械 违反了《医疗器械监督管理 条例》第三十五条第一款的 规定，依据《医疗器械监督 管理条例》第八十六条第一 项的规定 罚款 收到本行政处罚决定书和《缴款通知》之日起十五日内江西省药品监督管理局2025年4月1日
热蒸汽治疗设备和一次性使用前列腺热蒸汽治疗器械获批上市
近日，国家药品监督管理局批准了上海骊霄医疗技术有限公司的热蒸汽治疗设备和一次性使用前列腺热蒸汽治疗器械注册申请。 热
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近日，国家药品监督管理局批准了上海微创旋律医疗科技有限公司的血管内超声治疗设备、一次性使用冠脉血管内超声导丝注册申请。
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迈柯唯（上海）医疗设备有限公司报告，在日本使用的HCU40设备，屏幕显示及其使用说明书（IFU）中，存在关于温度和压力报警提
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