江西省药监局在全国医疗器械抽检推进会上作经验交流

近日，国家药监局组织召开2025年全国医疗器械抽检工作推进会，总结交流医疗器械抽检工作经验，推进年度重点工作任务。会上，我局作为全国4个省级药监部门代表之一，围绕医疗器械网络抽检工作作典型发言，相关经验获国家药监局肯定。

近年来，我局深入贯彻落实"四个最严"要求，针对医疗器械网络销售新业态，创新构建"线上监测+线下核查"一体化抽检模式。一是常态抽检，持续监测。年初及时下发抽样工作方案，每年开展网络抽检200批次，提出网络抽检具体要求，形成网抽常态化抽检局面；2024年将网络抽样单位扩展到全省各地市，抽样平台扩大到常见的10个平台，监测覆盖率持续提升。二是监检结合，提升靶向性。 2024年紧密围绕贴敷类产品专项检查开展网络抽样，通过历史数据比对、线上线下一致性比对等手段，发现多批违规添加药物的网络销售贴敷产品。三是闭环开展核查处置，克服网络经营主体“马甲”多、仓库隐蔽、协查链条长等困难，对网络抽检不合格产品涉及的生产经营企业积极开展核查，依法查处违法违规行为。

 通过持续探索实践，我省医疗器械网络抽检效能明显提升，网络抽检合格率大幅度增长，有效净化了网络市场环境。下一步，我局将持续完善网络抽检智慧监管体系，深化"以网管网"技术应用，严厉打击医疗器械网络销售违法违规行为，切实保障人民群众用械安全。（省药监局科技处供稿）