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江西省首个1类化药创新药玛舒拉沙韦片获批上市

2025-04-07 11:073730huamei江西省药监局

近日,江西青峰医药集团的子公司江西科睿药业申报的1类化创新药玛舒拉沙韦片(商品名:伊速达),获国家药监局批准上市。该药在境内外首个获批,是我国首个自主研发的靶向聚合酶酸性蛋白抗流感药物,用于单纯性甲型和乙型流感患者的治疗,将为患者提供新的治疗选择。

青峰的玛舒拉沙韦片的获批,实现了我省化1类创新药上市的突破,展现了江西本土医药企业从“仿制跟随”向“原始创新”转型的突破性进展,树立了我省医药“政产学研用”协同推进的典范,进一步提振我省企业研发创新信心。

下一步,省药监局将继续发挥源头监管效应,鼓励企业积极创新,搭建医药企业、药物研发机构、医疗机构、政府职能部门协同发力的研发创新交流平台,大力落实“提前介入、一企一策、全程指导、研审联动”十六字方针,推动我省新药好药加快上市,以医药新质生产力产业高质量发展注入强大动力,更好地保护和促进公众健康。(省药监局药品注册管理处供稿)


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