4 月 1 日至 2 日,江苏省药品监督管理局、江苏省药品不良反应监测中心和中国药科大学一行8人赴我省调研药物警戒工作。
调研组全面深入了解我省药品不良反应监测体系的建设情况,国家及省级药品不良反应监测哨点的建设历程与运行现状,主动监测工作的开展模式,以及药物警戒检查的组织架构和实施流程等内容。双方围绕 “十四五” 期间医疗器械不良事件重点监测工作的宝贵经验,药品与医疗器械风险信号的挖掘方法及风险控制策略进行了充分且深入的交流探讨。
此次调研内容充实,成果丰硕,双方期望能以此次交流调研为契机,进一步密切两个中心间的沟通与联系,增进彼此情谊,携手并进,共同推动药物警戒工作迈向新高度,为药品安全监管筑牢坚实的技术根基 。
省药品(医疗器械)不良反应监测中心主要负责同志和有关部门负责同志参加调研。
(信息来源:不良反应监测中心)
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