为进一步强化药品经营企业质量安全主体责任落实,提升企业风险管控能力,3月28日,十堰分局组织召开了全市药品经营企业质量管理专题培训会。全市25家药品批发企业、9家连锁配送企业的法定代表人、企业负责人、质量负责人等关键岗位人员共计130余人参加培训。
培训立足监管实际,坚持问题导向,突出关键岗位责任落实、紧扣法规要点学习理解、紧抓关键环节规范经营行为,并邀请省药监局药品审评检查中心专家现场指导。
下一步,十堰分局将持续优化培训机制,着力提升培训的精准性和实效性,坚持培训与日常监管、服务发展相结合,助力企业合规经营、健康发展,切实筑牢药品安全防线。
(信息来源:省局十堰分局)
质子治疗系统获批上市
近日,国家药品监督管理局批准了迈胜医疗设备有限公司的质子治疗系统注册申请。 该产品由加速器子系统和治疗子系统组成,其
0评论2026-06-07414
鼻中隔可吸收钉固定器获批上市
近日,国家药品监督管理局批准了合肥启灏医疗科技有限公司“鼻中隔可吸收钉固定器”创新产品注册申请。 该产品由固钉器和
0评论2026-06-07424
染色体核型图像辅助诊断软件获批上市
近日,国家药品监督管理局批准了杭州德适生物科技股份有限公司的染色体核型图像辅助诊断软件注册申请。 该产品由软件安装
0评论2026-06-07432
可调弯肺动脉取栓支架系统获批上市
近日,国家药品监督管理局批准了上海玄宇医疗器械有限公司“可调弯肺动脉取栓支架系统”创新产品注册申请。 该产品分为调弯
0评论2026-06-07509
国家药监局批准塞多明基注射液上市
近日,国家药品监督管理局批准北京诺思兰德生物技术股份有限公司申报的塞多明基注射液(商品名:华索灵)上市,用于治疗不适
0评论2026-06-07511
国家药监局批准安尼妥单抗注射液上市
近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准上海津曼特生物科技有限公司申报的安尼妥单抗注射液(商品名:恩尼妥)上
0评论2026-06-07470
国家药监局附条件批准洛布替尼片上市
近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序,附条件批准广州麓鹏制药有限公司申报的1类创新药洛布替尼片(商品名:麓可达
0评论2026-06-07461