为贯彻落实湖北省加快建设全国构建新发展格局先行区的战略部署,全面打造更优营商环境,更高水平促进生物医药产业创新发展,3月26-27日,省局注册处和药品审评检查中心组成专家组赴恩施州湖北和诺生物工程股份有限公司开展组团式调研服务,为企业原料药注册申报项目把脉问诊,排忧解难。省局恩施分局主要负责同志参加调研。
专家组通过实地勘察生产线、查阅质量管理体系文件、召开专题座谈会等形式,全面调研企业研发创新、生产质控及市场布局情况。
座谈会上,专家组系统听取企业关于原料药研发进程、技术转化应用的专项汇报,针对企业提出的工艺优化、注册申报等技术瓶颈,现场提出相关改进建议。“专家组的指导极具针对性,为我们突破技术壁垒提供了清晰路径。”企业技术负责人表示。
下一步,省局恩施分局将围绕全省生物医药产业创新发展"先行区"建设目标,持续深化省药监局印发《支持生物医药产业创新发展服务“先行区”建设的若干措施》的贯彻落实,加强与省局相关处室的纵向联动,构建"省局指导+属地服务"的联动工作模式,通过组团式“一对一 ”精准帮扶,深入企业开展需求调研、技术指导,破解企业发展的难点堵点,为地方生物医药产业高质量发展注入新动能。
(信息来源:省局恩施分局)
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