各有关单位:
为帮助医疗器械企业准确理解医疗器械注册法规和审评有关要求,切实提高医疗器械注册申报质量和审评效率,促进医疗器械研发创新,推动产业高质量发展和高水平安全,湖北省药品监督管理局定于2025年4月9日在武汉举办医疗器械创新大会暨医疗器械注册“大讲堂”。现将有关事项通知如下:
一、培训对象
1.企业、高等院校、科研单位和医疗机构等从事医疗器械研发、生产以及注册工作的相关人员;
2.医疗器械监管机构及技术支撑机构从事医疗器械监管、检测、审评等工作的相关人员。
二、培训内容
医疗器械产品研发、注册申报、临床评价、审评审批等政策规定及注意事项。
三、培训时间及地点
培训时间:2025年4月9日8:30-17:00。
培训地点:武汉市东湖高新区高新大道818号高科器械园B2栋二楼会议室
四、其他事项
(一)本次活动由湖北省药品监督管理局主办,武汉国家生物产业基地建设管理服务中心协办,光谷医疗器械创新服务中心承办。
(二)请参训人员于2025年4月2日17时前将需要咨询的问题发送到电子邮箱:hongguang@whgk.com。
(三)请参训人员准时入场,遵守培训纪律,会场内请关闭通讯工具或调至静音状态。
(四)光谷医疗器械创新服务中心联系人:洪光,联系电话: 13971503631;
省药品监督管理局联系人:傅彦,联系电话:027-87111522。
(五)请扫码报名:

湖北省药品监督管理局
2025年3月26日
国家药监局召开创新合作平台工作推进会
2月27日,国家药监局在北京召开人工智能医疗器械、生物材料、高端医疗装备三个创新合作平台工作推进会。会议听取平台秘书处工
0评论2026-03-05240
国家药监局召开挂职干部座谈会
近日,国家药监局召开挂职干部座谈会,局党组成员、副局长王维东出席会议并讲话,综合司、人事司、机关党委负责同志参加。
0评论2026-03-05238
国家药监局批准罗伐昔替尼片上市
近日,国家药品监督管理局批准正大天晴药业集团股份有限公司申报的1类创新药罗伐昔替尼片(商品名:安煦)上市,该药适用于中危-
0评论2026-03-03193
国家药监局召开创新合作平台工作推进会
2月27日,国家药监局在北京召开人工智能医疗器械、生物材料、高端医疗装备三个创新合作平台工作推进会。会议听取平台秘书处
0评论2026-03-03174
罕见病药物研发交流座谈会召开
2月28日,“关爱先行”——罕见病药物研发交流座谈会在国家药监局药品审评中心召开。国家药监局党组成员、副局长黄果出席并
0评论2026-03-03180
CT引导穿刺手术定位系统获批上市
近日,国家药品监督管理局批准了杭州微引科技有限公司的CT引导穿刺手术定位系统注册申请。 该产品由主机和工作站组成,用于
0评论2026-02-27164
一次性使用心腔内超声成像导管获批上市
近日,国家药品监督管理局批准了上海微创电生理医疗科技股份有限公司的一次性使用心腔内超声成像导管注册申请。 该产品由
0评论2026-02-27163