按照《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械注册与备案管理办法》有关规定，根据企业申请，现注销湖南品六生物科技有限公司等4家企业的医疗器械生产许可证；注销蓝思科技股份有限公司等5家企业的9个产品的医疗器械注册证。（名单详见附件）
特此公告。
附件：注销医疗器械生产许可证和注册证名单
湖南省药品监督管理局
2025年3月21日
（公开属性：主动公开）
附件
注销医疗器械生产许可证和注册证名单
序号 | 企业名称 | 医疗器械生产许可证编号 | 产品名称及医疗器械注册证编号 |
1 | 湖南品六生物科技有限公司 | 湘药监械生产许20210038号 | / |
2 | 郴州大康医疗科技有限公司 | 湘食药监械生产许20210018号 | / |
3 | 湖南马王堆制药有限公司 | 湘食药监械生产许20200071号 | / |
4 | 蓝思科技股份有限公司 | 湘食药监械生产许20200037号 | 医用外科口罩（非无菌型）（注册证编号：湘械注准20202141374） |
5 | 一次性使用医用口罩（无菌型）（注册证编号：湘械注准20202140419） | ||
6 | 一次性使用医用口罩（非无菌型）（注册证编号：湘械注准20202140399） | ||
7 | 医用外科口罩（注册证编号：湘械注准20212141944） | ||
8 | 湖南比扬医疗科技有限公司 | / | 机用根管锉（注册证编号：湘械注准20202170154） |
9 | 湖南三瑞生物科技有限责任公司 | / | 一次性使用冲吸穿刺套装（湘械注准20202021044） |
10 | 湖南麦德星生物技术有限公司 | / | 流式细胞仪（注册证编号：湘械注准20242220653） |
11 | 湖南赛尔敏生物技术有限公司 | / | 胸苷激酶1（TK1）测定试剂盒（酶免疫点印迹化学发光法）（注册证编号：湘械注准20212400075) |
12 | 胸苷激酶1（TK1）细胞周期分析试剂盒（酶免疫点印迹化学发光法）（湘械注准20202401755） |