近日,为深入贯彻落实《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》精神,广东省药品不良反应监测中心在广州组织召开加强创新药药物警戒工作座谈会。

会议详细介绍了创新药监测相关法规和文件要求,围绕法规和文件相关要求,聚焦创新药药物警戒工作中面临的挑战,就主动监测模式、风险预警机制建立、重点品种筛选、与国际接轨的新方法、新工具、新标准等方面展开深入讨论。
广东省药品不良反应监测中心、广州市药品不良反应监测中心有关负责同志、省内部分高校、科研机构和医疗机构相关领域专家以及企业代表参加了会议。(省局药品不良反应监测中心供稿/图)
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