广西医疗器械可用性测试研究平台挂牌运行

今年2月，广西药监局出台搭建药品医疗器械研发技术服务平台、优化医疗器械技术审评机制等10措施，全力支持服务广西医药产业高质量发展，助推医药产业首季“开门红”。根据措施要求，挂牌运行医疗器械可用性测试研究平台，将助力提升广西三类高风险医疗器械和创新医疗器械设计水平，助力医疗器械产业高质量发展。

测试平台搭建了包括全真模拟手术室、牙科手术室、ICU病房、普通病房、家庭护理环境、护士站、抢救室、口腔诊室、车载器械测试室、外科治疗室、多变场景、医生办公室在内的14个全真模拟医疗环境应用场景，可同时开展两个相同项目的测试，为目前国内已建成并投入运行的同类型测试平台中涵盖范围最广泛、功能最齐全的可用性测试实验室之一。配有全球领先的高仿真医用模拟人以及面部表情分析系统、手指运动轨迹跟踪系统、眼动追踪系统、行为观察记录分析系统、便携式行为观察记录分析系统、多视频整合系统、远程视频会议系统等专业分析软件系统，将为医疗器械总结性可用性测试提供有力的支持。

下一步，广西医疗器械检测中心将与江苏省医疗器械检验所、天津市医疗器械质量监督检验中心、上海理工大学、SGS通标标准技术服务（上海）有限公司等机构合作，共享可用性测试领域的经验与技术优势，辐射生物医药产业、医疗机构与科研机构，提高医疗器械生产企业对人因设计的重视，助推广西医疗器械产业迭代升级。