今年第一季度,广西通过加强医药资源国际交流合作,支持医疗器械出口贸易,办理42张医疗器械产品出口销售证明,其中桂林某医疗器械生产企业今年前三个月向东盟国家出口医疗器械产品货值突破190万元。广西医疗器械出口额创季度规模历史新高,实现首季开门红。
2024年以来,广西医疗器械产业呈现量质并进的发展态势,全区新增医疗器械生产企业47家,同比增长67.86%。新增二类医疗器械注册证463张,居全国第11位,同比增长32.83%,40个新增产品填补广西空白,部分产品已取得了CE、FDA认证。广西医疗器械出口品种覆盖高端口腔医疗器械、体外诊断试剂、防疫产品等领域,桂林啄木鸟超声洁牙机、广西迈瑞康医疗器械有限公司一次性使用非无菌医用口罩、南宁巴迪泰体外诊断试剂等产品进入欧美主流市场,其中广西产口腔超声骨刀机全球市场占有率达50%,国内市场占有率达80%以上,形成“广西智造+东盟通道”的协同发展格局。
今年2月,广西出台优化医疗器械技术审评机制、激发医药经营主体内生动力和创新活力、支持药品医疗器械出口贸易等10条措施,全力支持服务广西医药产业高质量发展,助推医药产业首季“开门红”。自治区药监局相关负责人表示,下一步将继续优化审评审批流程,加速出口证明办理,加强医药资源国际交流合作,深化与东盟国家的标准互认,推动建立中国—东盟医疗器械检测结果互认,推动更多优质广西医疗健康产品“走出去”,为全球健康产业提供安全可靠的“广西产品”。
作者:李星论
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