序号 | 检查事项 | 检查内容 | 实施层级 | 检查主体 | 检查方式 |
1 | 对药品（疫苗）生产活动的行政检查 | 药品（疫苗）上市许可持有人、药品（疫苗）生产企业是否持续合法合规 | 市 | 市药监局 | 现场检查 |
2 | 对药品批发企业、药品零售连锁总部的行政检查 | 药品经营企业（批发、零售连锁总部）是否持续合法合规 | 市 | 市药监局 | 现场检查 |
3 | 对本行政区域疫苗配送企业、境外疫苗持有人指定的境内销售其疫苗的药品批发企业、同级疾病预防控制机构的行政检查 | 疫苗配送企业、境外疫苗持有人指定的境内销售其疫苗的药品批发企业、同级疾病预防控制机构是否持续合法合规 | 市 | 市药监局 | 现场检查 |
4 | 对医疗机构制剂室的行政检查 | 医疗机构制剂室是否持续合法合规 | 市 | 市药监局 | 现场检查 |
5 | 对非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构的行政检查 | 非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构是否持续合法合规 | 市 | 市药监局 | 现场检查 |
6 | 对从事药品网络交易的第三方平台的行政检查 | 从事药品网络交易的第三方平台是否持续合法合规 | 市 | 市药监局 | 现场检查 |
7 | 对医疗器械生产的行政检查 | 医疗器械注册人、备案人，医疗器械生产企业是否持续合法合规 | 市 | 市药监局 | 现场检查 |
8 | 对医疗器械临床试验机构的行政检查 | 开展医疗器械临床试验的医疗机构是否持续合法合规 | 市 | 市药监局 | 现场检查 |
9 | 对医疗器械网络交易服务第三方平台的行政检查 | 医疗器械网络交易服务第三方平台是否持续合法合规 | 市 | 市药监局 | 现场检查 |
10 | 对化妆品生产的行政检查 | 化妆品注册人、备案人、生产企业是否持续合法合规 | 市 | 市药监局 | 现场检查 |
11 | 对国产普通化妆品备案审核、复核及备案后的行政检查 | 普通化妆品备案人是否持续合法合规 | 市 | 市药监局 | 现场检查 |
12 | 对药品零售企业的监督检查 | 药品零售企业是否持续合法合规 | 区、县 | 区、县市场监管局 | 现场检查 |
13 | 对一类备案医疗器械生产企业以及医疗器械经营企业的监督检查 | 医疗器械经营企业是否持续合法合规 | 区、县 | 区、县市场监管局 | 现场检查 |
14 | 对药品零售企业的行政检查 | 药品、医疗器械使用单位是否持续合法合规 | 区、县 | 区、县市场监管局 | 现场检查 |
15 | 对化妆品经营者的行政检查 | 化妆品经营者是否持续合法合规 | 区、县 | 区、县市场监管局 | 现场检查 |
国家药监局综合司关于《采用脑机接口技术的医疗器械 侵入式设备 可靠性验证方法》等2项推荐性医疗器械行业标准立项的公示
根据《医疗器械标准管理办法》《医疗器械标准制修订工作管理规范》要求，国家药监局经公开征求意见和组织专家论证，确定了《采用
0评论2026-01-13336
国家药监局关于发布优先审批高端医疗器械目录（2025版）的通告（2025年第48号）
为落实《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》（国办发〔2024〕53号），根据《医疗器械注册与备
0评论2026-01-10378
国家药监局关于修订贝伐珠单抗注射液说明书的公告（2025年第130号）
根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药监局决定对贝伐珠单抗注射液说明书内容进行统一修订。现将有关
0评论2026-01-10364
国家药监局关于注销脊柱后路内固定系统等15个医疗器械注册证书的公告（2025年第129号）
按照《医疗器械监督管理条例》有关规定，根据企业申请，国家药品监督管理局注销以下8家企业共15个产品的医疗器械注册证： 一
0评论2026-01-10351
国家药监局关于发布仿制药参比制剂目录（第一百批）的通告（2025年第49号）
经国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审核确定，现发布仿制药参比制剂目录（第一百批）。 特此通告
0评论2026-01-10367
国家药监局关于修订固肾生发丸和藤黄健骨制剂药品说明书的公告（2025年第127号）
根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对固肾生发丸、藤黄健骨制剂（藤黄健骨丸、片
0评论2026-01-10350