序号 | 检查事项 | 检查内容 | 实施层级 | 检查主体 | 检查方式 |
1 | 对药品（疫苗）生产活动的行政检查 | 药品（疫苗）上市许可持有人、药品（疫苗）生产企业是否持续合法合规 | 市 | 市药监局 | 现场检查 |
2 | 对药品批发企业、药品零售连锁总部的行政检查 | 药品经营企业（批发、零售连锁总部）是否持续合法合规 | 市 | 市药监局 | 现场检查 |
3 | 对本行政区域疫苗配送企业、境外疫苗持有人指定的境内销售其疫苗的药品批发企业、同级疾病预防控制机构的行政检查 | 疫苗配送企业、境外疫苗持有人指定的境内销售其疫苗的药品批发企业、同级疾病预防控制机构是否持续合法合规 | 市 | 市药监局 | 现场检查 |
4 | 对医疗机构制剂室的行政检查 | 医疗机构制剂室是否持续合法合规 | 市 | 市药监局 | 现场检查 |
5 | 对非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构的行政检查 | 非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构是否持续合法合规 | 市 | 市药监局 | 现场检查 |
6 | 对从事药品网络交易的第三方平台的行政检查 | 从事药品网络交易的第三方平台是否持续合法合规 | 市 | 市药监局 | 现场检查 |
7 | 对医疗器械生产的行政检查 | 医疗器械注册人、备案人，医疗器械生产企业是否持续合法合规 | 市 | 市药监局 | 现场检查 |
8 | 对医疗器械临床试验机构的行政检查 | 开展医疗器械临床试验的医疗机构是否持续合法合规 | 市 | 市药监局 | 现场检查 |
9 | 对医疗器械网络交易服务第三方平台的行政检查 | 医疗器械网络交易服务第三方平台是否持续合法合规 | 市 | 市药监局 | 现场检查 |
10 | 对化妆品生产的行政检查 | 化妆品注册人、备案人、生产企业是否持续合法合规 | 市 | 市药监局 | 现场检查 |
11 | 对国产普通化妆品备案审核、复核及备案后的行政检查 | 普通化妆品备案人是否持续合法合规 | 市 | 市药监局 | 现场检查 |
12 | 对药品零售企业的监督检查 | 药品零售企业是否持续合法合规 | 区、县 | 区、县市场监管局 | 现场检查 |
13 | 对一类备案医疗器械生产企业以及医疗器械经营企业的监督检查 | 医疗器械经营企业是否持续合法合规 | 区、县 | 区、县市场监管局 | 现场检查 |
14 | 对药品零售企业的行政检查 | 药品、医疗器械使用单位是否持续合法合规 | 区、县 | 区、县市场监管局 | 现场检查 |
15 | 对化妆品经营者的行政检查 | 化妆品经营者是否持续合法合规 | 区、县 | 区、县市场监管局 | 现场检查 |
国家药监局综合司关于学习宣传贯彻《中华人民共和国药品管理法实施条例》的通知
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