4月2日,遵义市市场监督管理局组织召开2025年药品领域重点工作调度暨一季度“两品一械”质量安全风险会商会,安排部署2025年药品领域重点工作,梳理药品安全风险,分析研判面临的形势任务和风险防控措施,会议由市局党委成员、药品安全总监宋扬同志主持。 会议组织学习了习近平总书记在贵州考察时的重要讲话精神,传达学习了国家、省药品领域监管工作会精神,分析研判了遵义市2025年面临的形势,明确了下一阶段重点工作和具体措施。红花岗区、播州区、仁怀市、湄潭县市场监管局围绕辖区“两品一械”质量安全主要风险、化解措施进行了现场交流发言,其他县(市、区)市场监管局作书面交流,市局相关部门、科室结合掌握情况,对各地风险点进行了分析。 会议要求,全市市场监管系统要严格落实习近平总书记对加强食品药品安全监管的“四个最严”要求,认真履职尽责。一是充分发挥食药安办职责,牵头组织重点时期、重点环节、重点品种、重点区域、重点时段的联合执法检查,落实好国务院涉企行政检查相关要求,有效整合执法力量。二是加强社会共治体系建设。统筹整合各方资源、调动社会各界力量,推动形成政府监管、企业主责、行业自律、社会协同的药品安全共治格局。三是坚持建章立制防住风险,责任要实、摸清底数台账管理,排查要实、销号制度确保效果,整改要实的原则,围绕“三个实”筑牢药品安全风险监管防线。 全市15个县(市、区)市场监管局分管领导及药械股室负责人,市产品质量检验检测院,市局相关科室共40余人参会。
国家药监局综合司关于《采用脑机接口技术的医疗器械 侵入式设备 可靠性验证方法》等2项推荐性医疗器械行业标准立项的公示
根据《医疗器械标准管理办法》《医疗器械标准制修订工作管理规范》要求,国家药监局经公开征求意见和组织专家论证,确定了《采用
0评论2026-01-13336
国家药监局关于发布优先审批高端医疗器械目录(2025版)的通告(2025年第48号)
为落实《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》(国办发〔2024〕53号),根据《医疗器械注册与备
0评论2026-01-10378
国家药监局关于修订贝伐珠单抗注射液说明书的公告(2025年第130号)
根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药监局决定对贝伐珠单抗注射液说明书内容进行统一修订。现将有关
0评论2026-01-10364
国家药监局关于注销脊柱后路内固定系统等15个医疗器械注册证书的公告(2025年第129号)
按照《医疗器械监督管理条例》有关规定,根据企业申请,国家药品监督管理局注销以下8家企业共15个产品的医疗器械注册证: 一
0评论2026-01-10351
国家药监局关于发布仿制药参比制剂目录(第一百批)的通告(2025年第49号)
经国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审核确定,现发布仿制药参比制剂目录(第一百批)。 特此通告
0评论2026-01-10367
国家药监局关于修订固肾生发丸和藤黄健骨制剂药品说明书的公告(2025年第127号)
根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对固肾生发丸、藤黄健骨制剂(藤黄健骨丸、片
0评论2026-01-10350