近日,云南省药品监督管理局会同普洱市市场监督管理局,围绕“强化安全、优化服务、精准帮扶”,通过现场技术指导、座谈交流等方式,对普洱市1家三甲医院规范使用三类放射性药品进行“一企一策”帮扶指导。
省药监局行政审批处、省核查中心以及普洱市市场监管局业务骨干检查员,聚焦医院的放射性药品使用全流程管理,对医院的机构人员、设施设备和质量管理体系等进行现场实地核查,采取档案调阅、操作问询等方式排查隐患,指导医院在放射性药品制备环境监测布点、进一步优化无菌防护流程等关键技术环节,并对医院在三类放射性药品使用申报资料准备、PET-CT使用等方面存在的问题和困难进行了详细解答。
下一步,云南省药监局将继续跟进医疗机构使用放射性药品中遇到的问题和诉求,持续提供政策及技术支持,保障人民群众身体健康和用药用械安全。
国家药监局召开创新合作平台工作推进会
2月27日,国家药监局在北京召开人工智能医疗器械、生物材料、高端医疗装备三个创新合作平台工作推进会。会议听取平台秘书处工
0评论2026-03-05240
国家药监局召开挂职干部座谈会
近日,国家药监局召开挂职干部座谈会,局党组成员、副局长王维东出席会议并讲话,综合司、人事司、机关党委负责同志参加。
0评论2026-03-05238
国家药监局批准罗伐昔替尼片上市
近日,国家药品监督管理局批准正大天晴药业集团股份有限公司申报的1类创新药罗伐昔替尼片(商品名:安煦)上市,该药适用于中危-
0评论2026-03-03193
国家药监局召开创新合作平台工作推进会
2月27日,国家药监局在北京召开人工智能医疗器械、生物材料、高端医疗装备三个创新合作平台工作推进会。会议听取平台秘书处
0评论2026-03-03174
罕见病药物研发交流座谈会召开
2月28日,“关爱先行”——罕见病药物研发交流座谈会在国家药监局药品审评中心召开。国家药监局党组成员、副局长黄果出席并
0评论2026-03-03180
CT引导穿刺手术定位系统获批上市
近日,国家药品监督管理局批准了杭州微引科技有限公司的CT引导穿刺手术定位系统注册申请。 该产品由主机和工作站组成,用于
0评论2026-02-27164
一次性使用心腔内超声成像导管获批上市
近日,国家药品监督管理局批准了上海微创电生理医疗科技股份有限公司的一次性使用心腔内超声成像导管注册申请。 该产品由
0评论2026-02-27163