2025年03月,云南省药品监督管理局共批准注册境内第二类医疗器械产品6个(具体产品见附件)。
特此公告。
附件:2025年03月批准注册境内第二类医疗器械产品目录
云南省药品监督管理局
2025年4月1日
附件:
2025年03月批准注册境内第二类医疗器械产品目录
境内第二类医疗器械 |
序号 | 产品名称 | 注册人名称 | 注册证编号 |
1 | 定制式活动矫治器 | 昆明淳玺义齿制作有限公司 | 滇械注准20252170006 |
2 | 灸疗装置 | 昆明给行科技有限公司 | 滇械注准20252200007 |
3 | 妇科阻菌凝胶敷料 | 昆明恋地树生物科技有限公司 | 滇械注准20252180009 |
4 | 妇科凝胶 | 云南名扬药业有限公司 | 滇械注准20252180008 |
5 | 盒式助听器 | 云南声蓝科技有限公司 | 滇械注准20252190010 |
6 | 人精子SP10蛋白检测试纸(胶体金免疫层析法) | 昆明联恩生物技术有限责任公司 | 滇械注准20252400011 |
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