各设区市、杨凌示范区市场监督管理局(药监分局),韩城市市场监督管理局,局机关各处室、直属单位,各有关单位:
为进一步推动新时代药品监管科学发展,提升我省药品监管科技创新水平,2025年,围绕化学药、生物制品、中药、医疗器械、化妆品、交叉学科领域以及监管保障等7条监管科学研究链,组织药品监管科学研究项目申报。现就有关事项通知如下。
一、申报办法
各单位可结合自身情况,按照申报指南(见附件1),因地制宜凝练研究项目,填写《陕西省药品监管科学研究链项目申报书》(见附件2,电子版在“陕西省药品监督管理局”门户网站“政务公开—省局文件”下载),连同查新报告、经费保障证明(见附件3)等,一并提交至省药监局。
二、有关要求
请各单位高度重视,发动辖区内各级药品监管部门、检验检测机构、院校、科研机构、医疗单位、行业组织、企业等力量,积极参加药品监管科学链研究。《项目申报书》(PDF+WORD版)请于2025年4月24日前,发送至电子邮箱2668706433@qq.com。《项目申报书》纸质版(一式五份)、查新报告(一式一份)、经费保障证明(一式一份)请邮寄至省药监局(通讯地址:710065,西安市雁塔区高新六路56号)。
联系人:贾 文 029-62288056
附件:
1.2025年药品监管科学研究链申报指南.doc
2.陕西省药品监管科学研究链项目申报书.doc
3.陕西省药品监管科学研究项目自筹或配套经费来源证明.doc
陕西省药品监督管理局办公室
2025年3月25日
(公开属性:主动公开)
质子治疗系统获批上市
近日,国家药品监督管理局批准了迈胜医疗设备有限公司的质子治疗系统注册申请。 该产品由加速器子系统和治疗子系统组成,其
0评论2026-06-07413
鼻中隔可吸收钉固定器获批上市
近日,国家药品监督管理局批准了合肥启灏医疗科技有限公司“鼻中隔可吸收钉固定器”创新产品注册申请。 该产品由固钉器和
0评论2026-06-07424
染色体核型图像辅助诊断软件获批上市
近日,国家药品监督管理局批准了杭州德适生物科技股份有限公司的染色体核型图像辅助诊断软件注册申请。 该产品由软件安装
0评论2026-06-07431
可调弯肺动脉取栓支架系统获批上市
近日,国家药品监督管理局批准了上海玄宇医疗器械有限公司“可调弯肺动脉取栓支架系统”创新产品注册申请。 该产品分为调弯
0评论2026-06-07509
国家药监局批准塞多明基注射液上市
近日,国家药品监督管理局批准北京诺思兰德生物技术股份有限公司申报的塞多明基注射液(商品名:华索灵)上市,用于治疗不适
0评论2026-06-07511
国家药监局批准安尼妥单抗注射液上市
近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准上海津曼特生物科技有限公司申报的安尼妥单抗注射液(商品名:恩尼妥)上
0评论2026-06-07470
国家药监局附条件批准洛布替尼片上市
近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序,附条件批准广州麓鹏制药有限公司申报的1类创新药洛布替尼片(商品名:麓可达
0评论2026-06-07461