近日,甘肃省药物警戒中心在兰州组织召开2024年度药械不良反应(事件)报告质量评估会。全省市级监测机构、医疗机构共计25名药械安全监测评估专家参会。
会议对个例报告质量评估和整体质量分析工作进行了安排部署,评估专家就填报规范、评分标准、数据统计分析等内容进行培训。通过量化评分与深度评价,系统分析评价报告质量存在的问题,并围绕数据利用、流程优化等关键问题提出改进方向,为后续提升监测效能提供了科学依据。
会议强调,各地要继续严格落实监测责任,强化风险预警能力,进一步提高报告真实性、规范性、完整性及时效性。(省药物警戒中心 供稿)
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