日前,石四药集团发布公告称,集团以仿制3类报产的盐酸溴己新注射液(2ml:4mg)获批,并视同过评,是该产品第二家过评的企业。
目前,溴己新注射剂有盐酸溴己新注射液、注射用盐酸溴己新和盐酸溴己新葡萄糖注射液。其中,盐酸溴己新注射液生产企业有华润双鹤药业、四川美大康佳乐药业、石家庄四药等6家。其中,仅有四川美大康佳乐药业和石家庄四药两家企业过评。此外,河北仁合益康药业和上海旭东海普药业的一致性评价补充申请在审评审批中,江西银涛药业|江西亿友药业、河北凯威制药|广州一品红制药以仿制3类报产在审评审批中,获批后将视同过评。
国家药监局关于注销咽鼓管压力测量仪等17个医疗器械注册证书的公告(2025年第66号)
按照《医疗器械监督管理条例》的规定,根据企业申请,国家药品监督管理局现注销以下11家企业共17个产品的医疗器械注册证:
0评论2025-07-092
四川省药品监督管理局关于注销四川久兴医药器械有限公司《药品经营许可证》的公告
本机关于2025年6月20日受理四川久兴医药器械有限公司提出的《药品经营许可证》注销申请,于2025年6月20日起对拟注销四川久兴医药
0评论2025-07-095
四川省药品监督管理局关于注销四川久兴医药器械有限公司《药品经营许可证》的公告
本机关于2025年6月20日受理四川久兴医药器械有限公司提出的《药品经营许可证》注销申请,于2025年6月20日起对拟注销四川久兴医药
0评论2025-07-095
关于拟注销成都好映像科技有限公司《药品经营许可证》的公示
根据《中华人民共和国行政许可法》第七十条、《药品经营和使用质量监督管理办法》第二十七条第一项规定,经企业申请,本机关拟注
0评论2025-07-095
关于拟注销成都蜀生堂药业有限公司《药品经营许可证》的公示
根据《中华人民共和国行政许可法》第七十条、《药品经营和使用质量监督管理办法》第二十七条第一项规定,经企业申请,本机关拟注
0评论2025-07-095
贵州省药品监督管理局关于医疗机构应用传统工艺配制中药制剂备案信息的公示(2025年第2期)
根据《贵州省医疗机构应用传统工艺配制中药制剂备案管理实施细则(试行)》的有关规定,我局同意普定县中医医院等3家医疗机构3个
0评论2025-07-096
贵州省药品监督管理局2025年药品生产监督检查结果通报(第二期)
贵州省药品监督管理局组织对贵州省药品上市许可持有人、药品生产企业开展监督检查,现公布二期检查结果(详见附件)。 附
0评论2025-07-095
贵州省药品监管局关于开展药品、化妆品技术审评专家遴选工作的公告
为进一步加强药品、化妆品审评专家管理,推动全省药品、化妆品审评工作高质量发展,结合我省药品、化妆品技术审评工作实际,按照
0评论2025-07-096