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青海省药品监督管理局 调研药械生产、流通企业质量安全工作

2025-04-09 14:094220huamei青海省药监局

为认真贯彻落实习近平总书记在民营企业座谈会上的重要讲话、全省促就业促发展促团结招商引资大会会议精神,切实落实培育壮大新质生产力、实现高质量发展,持续扩大开放、融入和服务全国大局,发挥比较优势、实现绿色转型,促进就业增收、推动民族团结等重大决策部署,3月26日,省药监局党组书记、局长苏磊红带队深入青海九州通医药有限公司、国药控股青海有限公司、青海田缘蜜宇保健食品有限公司、青海雪上云川生物科技有限公司等实地调研,详细了解医药现代物流建设、药品储存条件及终端服务能力建设、蜂蜜特色中药饮片发展和体外诊断试剂以及呼吸机等医疗器械审评审批进展情况,全面掌握药械企业生产经营状况及存在问题,深入宣传《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》政策,为企业纾困解难、助力发展,增添信心、加油鼓劲。

调研组对调研企业的发展态势给予了充分肯定。认为虽然青海药械生产、流通企业较外地发达省份相比在管理、技术、人员等方面存在一定差距,但目前各家企业在行业中有着自己独特的优势优点,展现出了极强的前瞻性和巨大的发展潜力,特别是在产品创新研发领域、物流智慧化应用、大型药械仓储管理等方面取得了一定的成绩,需坚定信心、实干苦干、迎难而上、突破创新,赢得更大市场空间。

调研组强调,一要聚焦主体责任意识,严格落实药品经营质量管理规范,推动企业全员参与质量管控,加强高风险品种管理。二要聚焦数智化转型,推进仓储、流通环节的智能化升级,夯实WMS智能仓库管理、LMIS物流管理系统应用,让药械在“阳光”下实现溯源。三要聚焦创新服务,建立健全医疗器械“四方联审”和立卷审查机制,持续畅通事前沟通渠道,进一步压缩形式审查时限,提升整体审评审批质效。四要聚焦产业协同,充分利用好本地动植物资源优势,强化供应链上下游联动,延长产业链,不断挖掘药用鲜蜂王浆、酒制蜂胶原料等方面的优势,提升整体效率。五要聚焦安全发展,以进一步深化药品安全巩固提升行动为抓手,加大对药械生产、流通、使用等环节的监管力度,强化风险排查和隐患治理,严厉打击各类违法违规行为,切实保障公众用药安全。


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